厚生労働省は、世界規模で感染拡大する新型コロナウイルスのワクチン開発を進めるため、日本など複数の国や財団等が出資する「感染症流行対策イノベーション連合」（CEPI）が、英オックスフォード大学、米ノヴァヴァックス社と
“臨床試験”を含む記事一覧
2020年03月16日 (月)
2020年03月16日 (月)
精神科医の専門家少なく 北里大学の熊谷雄治教授は、本紙の取材に、抗てんかん薬「E2082」の国内ヒト初回投与試験（FIH試験）で健康成人被験者の死亡例が発生したことについて、「中枢神経系のFIH試験で
2020年03月16日 (月)
帝人ファーマは、厚生労働省の要請を受け、新型コロナウイルス感染症治療薬の臨床試験用として吸入ステロイド喘息治療薬「シクレソニド」（製品名：オルベスコ）2万本を供給する。シクレソニドは、帝人ファーマが2007年から気
2020年03月13日 (金)
きょうの紙面（本号8ページ）
マスク転売規制決定 政府：P2 3団体連携を積極活用 JACDS会長：P7 レジ袋無料配布終了 マツキヨHD：P7 企画〈製造アウトソーシング〉：P3～6
2020年03月12日 (木)
【小野薬品工業】米国食品医薬品局が、ソラフェニブによる治療歴を有する肝細胞がん患者の治療薬として、オプジーボとヤーボイの併用療法を承認
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルとリルピビリン2剤レジメンの良好な臨床試験結果に関するViiV社の発表について ‐CROIにてATLAS-2M試験（48週）およびFLAIR試験（96週）の良好な結果を発表‐
【ライオン】新型コロナウイルス感染症に対する当社の対応（第２報）
2020年03月11日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は2月24日、スタチンとは異なる作用を持つ新しいタイプのコレステロール低下薬としてNexletol（一般名ベンペド酸）を承認したと発表した。 AP通信の報告によると、Espe
2020年03月09日 (月)
大阪大学発バイオベンチャー「アンジェス」と大阪大学は、新型コロナウイルス「COVID-19」に対する予防用DNAワクチンを開発すると発表した。両者のDNAプラスミド製品の開発実績を生かし、各国規制当局との協
2020年03月09日 (月)
◆新型コロナウイルス感染症の流行により、製薬各社も在宅勤務や時差出勤を取り入れ、MRによる施設訪問や国内外への出張を自粛する企業も多く見られるが、臨床試験の業務についても議論していく必要があるかもしれない ◆臨床試
2020年03月03日 (火)
仏サノフィのワクチン子会社「サノフィパスツール」は、新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンを開発する方針を打ち出した。重症急性呼吸器症候群（SARS）ワクチン開発で得た知見を活用し、パートナーシップを構築し
2020年03月02日 (月)
米ギリアド・サイエンシズは米国時間の2月26日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された成人患者を対象に抗ウイルス薬「レムデシビル」の第III相試験を開始したと発表した。3月以降に重度患者と中等度患
2020年02月27日 (木)
協和キリンは、発熱性好中球減少症発症抑制剤「ジーラスタ」（一般名：ペグフィルグラスチム）の新剤形となる自動投与デバイスについて、国内臨床試験を開始した。安全性を検討する第I相試験という位置づけだが、同試験終了後に国
2020年02月26日 (水)
2020年02月21日 (金)
【沢井製薬】タダラフィル錠10mgCI「サワイ」・タダラフィル錠20mgCI「サワイ」の製造販売承認を取得
【第一三共】2020年4月1日付 役員人事のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「ネオーラル」に川崎病の急性期の効能追加承認取得
2020年02月20日 (木)
【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 PADCEV(TM)（エンホルツマブ ベドチン）FDAからブレークスルーセラピー指定を取得
【花王】投資単位の引下げに関する考え方及び方針について
【テルモ】心臓カテーテル関連の臨床試験「DISCO RADIAL」を開始 世界初となる、遠位橈骨動脈穿刺による新たな手技検証の大規模臨床試験
2020年02月20日 (木)
エーザイは14日、米国で販売している肥満症治療剤「ベルヴィーク」の米国承認取り下げと販売中止を発表した。米FDAが心血管疾患を対象とした製造販売後臨床試験を分析した結果、同剤は投与による発癌リスクが患者のベネフィッ
‐AD‐
※ １ページ目が最新の一覧
HEADLINE NEWS
ヘルスデーニュース‐FDA関連‐
医療機器・化粧品
新薬・新製品情報
企画
寄稿
