“臨床試験”を含む記事一覧

【ノボ ノルディスク ファーマ】郡山工場に太陽光発電設備を導入　～循環型ビジネスで環境負荷ゼロの実現にむけて～
【日本ケミファ】日本ケミファと富士フイルム和光純薬　日本ケミファ製アレルギースクリーニング検査キット「ドロップスクリーン」2月20日「アレルギーの日」より販売を開始
【明治ホールディングス】明治ホールディングスの役員人事に関するお知らせ

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　日本ベーリンガーインゲルハイム（BI）は、糖尿病領域の製品群と特発性肺線維症（IPF）治療薬「オフェブ」を成長ドライバーに、厳しい国内市場で成長を狙う。特にSGLT2阻害剤「ジャディアンス」は糖尿病患者の心

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　厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、都内でインド規制当局と医薬品等の規制に関するシンポジウムを開催した。インド側からは、前回シンポジウムで提案した日本で承認された医薬品を対象とした国内臨床試験の実施免

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　米食品医薬品局（FDA）は1月21日、甲状腺眼症の初の治療薬となるteprotumumab（テプロツムマブ、商品名Tepezza；国内未承認）を承認したと発表した。甲状腺眼症はまれだが発症すると失明するリス

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　厚生労働省は、バイオシミラー（バイオ後続品）の開発で配慮すべき点などを示した「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」を改正し、公表した。新たに製造販売後の医薬品安全性監視活動にデータベースを活用した調

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【サノフィ】世界初かつ唯一の酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症（ASMD）治療薬であるolipudase alfaによるポジティブな臨床開発後期の結果を発表
【日本イーライリリー】リリーとインサイト、中等症から重症アトピー性皮膚炎患者さんを対象に北米で実施した、経口選択的JAK阻害剤バリシチニブの第III相臨床試験（BREEZE-AD5試験）の良好なトップライン結果を発表
【ゼリア新薬】機能性ディスペプシア治療剤「アコファイド錠100mg」のラテンアメリカにおける開発および販売に関する契約締結のお知らせ

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　癌領域の医薬品開発で日本の地位が揺らいでいる。世界同時開発が進む中、アジア諸国が治験インフラを整備し、治験実施国として名乗りを上げている。これらの国に対抗していくためには、治験に参加する患者1人当たりのコス

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【アストラゼネカ】アストラゼネカの「アンビション・ゼロカーボン」、2025年までに二酸化炭素排出量をゼロにし、2030年までにバリューチェーン全体にわたりカーボンネガティブを実現
【日本イーライリリー】リリーとインサイト、シクロスポリンでコントロールできない中等症から重症アトピー性皮膚炎患者さんを対象とした、外用ステロイド薬と経口選択的JAK阻害剤バリシチニブ併用療法の第III相臨床試験（BREEZE-AD4試験）のトップライン結果を発表
【ノバルティス ファーマ】シポニモドフマル酸のEUでの承認取得を発表　疾患活動性を有する二次性進行型多発性硬化症の成人患者が対象

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのリムパーザ、米国食品医薬品局（FDA）が承認申請を受理、相同組換え修復（HRR）関連遺伝子変異を有する、転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として優先審査に指定
【第一三共】DS-8201（トラスツズマブ デルクステカン）の HER2過剰発現の胃がん第2相臨床試験の結果概要について
【ユーシービージャパン】抗てんかん剤「ビムパット(R)点滴静注100mg」に関する製造販売承認取得のお知らせ

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【大塚製薬】片頭痛予防薬「フレマネズマブ」の国内における臨床試験結果について
【サノフィ】乾燥ヘモフィルスｂ型ワクチン「アクトヒブ(R)」供給に関するお知らせ
【明治ホールディングス】『バイクロット(R)配合静注用』コ・プロモーション提携基本契約締結のお知らせ

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