“臨床試験”を含む記事一覧

治験支援システムも独自開発 　ソフトウェア医療機器の開発を手がけるデジタル医療スタートアップ「サスメド」は、医療機器として開発している不眠症治療用スマートフォンアプリの国内第III相試験を開始した。1年

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【小野薬品工業】オプジーボ、中国で初めてのがん免疫療法薬として、治療歴を有する非小細胞肺がんの適応症で中国国家医薬品監督管理局から承認を取得
【第一三共】欧州血液学会（EHA）で発表したキザルチニブの再発・難治性の急性骨髄性白血病患者を対象とした第3相臨床試験結果について
【日医工】エタネルセプトBSのライセンス契約について

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【ファイザー】スパーク・セラピューティクス社とファイザー社、臨床試験における血友病Bの15例のデータを発表　第IX因子活性レベルを維持し、重篤な有害事象は認められず
【日本たばこ産業】国内紙巻たばこ販売実績速報（2018年5月）について
【ニチバン】「第８回　ニチバン巻心ＥＣＯプロジェクト」環境保全活動報告　マングローブ植樹（フィリピン）に加え新たに「森のしずく」保全活動を実施

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　エーザイは、米マサチューセッツ州ケンブリッジに、認知症神経免疫療法（イムノディメンシア）に特化した探索研究所「G2D2」を新設し、同じくマサチューセッツ州にあるアンドーバー研究所を閉鎖すると発表した。アンドーバーの

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既に10試験で受託 　米メディデータのグレン・デフリース社長は、本紙のインタビューに対し、患者・医療者の負担軽減や製薬企業の医薬品開発コストの低減を目的として、被験者が医療機関を来院せずに、自宅から参加

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【科研製薬】爪白癬治療剤「Jublia(R)」の台湾における販売承認取得について
【塩野義製薬】新規抗うつ薬SAGE-217の導入に関するSage社とのライセンス契約締結について－日本、台湾、韓国での開発および販売に関する契約の締結－
【Meiji Seika ファルマ】セフェム系抗生物質「セフジトレンピボキシル小児用細粒10%『OK』」発売のお知らせ

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年内に第I相目指す 　中国発バイオベンチャーが、日本市場に参入する。上海を拠点に医薬品と医療機器の研究開発を手がける「生標」の日本法人として、昨年発足した「サンバイオ・メディカル・デバイス」（SBMD）

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR変異陽性非小細胞肺がんの1次治療として、EU（欧州連合）における承認を取得
【バイエル薬品】切除不能な肝細胞癌患者を対象にしたピボタル第III相臨床試験における新たな探索的解析で、一次治療におけるネクサバール(R)錠（ソラフェニブ）から二次治療におけるスチバーガ(R)錠（レゴラフェニブ）へのシーケンシャル療法の生存傾向が評価
【ファイザー】申請中の第三世代ALK陽性非小細胞肺がん治療薬 ロルラチニブが優先審査の対象に

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【アステラス製薬】前立腺癌治療剤「イクスタンジ(R)錠」（剤形追加）日本での新発売のお知らせ
【エーザイ】ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」オート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注ペン」を新発売
【ファイザー】「ファイザー社、ファイザー・ベンチャーズへの6億ドル供与を通じてベンチャー投資を拡大」　新規資金の約25%を神経科学分野に投資

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製薬業界も呼応、透明性向上へ 　臨床試験の公正さや再現性を確保するため、匿名化した個別の被験者データを共有しようとする動きが世界的に加速している。国際医学雑誌編集者委員会（ICMJE）は、臨床試験の質と報告

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