“臨床試験”を含む記事一覧

　日本と米国における2016年度の再生医療・細胞医薬品市場が1861億円となったことが、TPCマーケティングリサーチの調査で明らかになった。日本は前年度比14.3％増の約160億円となり、今年度は大幅増の220億円ま

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患者登録とバスケット試験 　国立がん研究センター中央病院は7月31日、希少がんのゲノム医療と新薬開発を産学共同で進める世界初のプロジェクト「MASTER KEY」を開始したと発表した。希少がん患者を登録

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　日本製薬工業協会の研究開発委員会は、2025年の製薬業界のあるべき姿を明示した「産業ビジョン2025」のビジョン実現に向け、昨年度に部会活動を越えて取り組むべき重点課題として、五つのタスクフォースを立ち上げた。

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【アステラス製薬】「ニバジール(R)錠」、「ソランタール(R)錠」、「ローガン(R)錠」の製造販売承認の承継及び販売移管のお知らせ
【武田薬品】武田薬品湘南研究所におけるSEEDSUPPLY社設立のお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】Me ファルマ株式会社への製造販売承認承継に関するお知らせ

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　先端医療振興財団臨床研究情報センター（TRI）＝7回目となる「World Centenaian Initiative」を「CD34陽性細胞が変える再生医療の世界―治験実施による早期実用化を目指して」をテーマに9月9

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【エーザイ】抗てんかん剤「Fycompa(R)」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得
【武田薬品】武田薬品とTESARO社による新規がん治療薬niraparibの日本における独占的開発・販売に関するライセンス契約の締結について
【ロート製薬】日本初、肝硬変を対象とした他家脂肪組織由来幹細胞製剤ADR-001治験開始　新潟大学とロート製薬の再生医療研究開発

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【参天製薬】小児の重症春季カタル治療剤シクロスポリン点眼液が欧州で承認勧告を取得
【武田薬品】消化器系疾患治療のための新たな医療デバイスの開発に向けた武田薬品とBioSurfaces社による共同研究について
【日本イーライリリー】リリー及びインサイト、バリシチニブに関する最新状況を報告

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中期的には外部受託目指す 　武田薬品と米CRO大手「PRAヘルスサイエンシズ」の国内合弁CRO「武田PRA開発センター」が6月に発足した。製薬企業とCROの合弁会社という新たなモデルを始動させる中、新社

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【大塚製薬】インフルエンザ診断キット「クイックナビTM‐Flu2」新発売－よりスピーディに、さらに見やすく－
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の第III相臨床試験結果について（速報）－リスク要因を持たない健常のインフルエンザ患者を対象とした第III相臨床試験において主要目的を達成－
【田辺三菱製薬】ニューロダーム社の買収手続き開始の合意について

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【大塚製薬】和歌山県と連携協定締結
【田辺三菱製薬】田辺製薬販売株式会社　人事異動に関するお知らせ
【富山化学】アルツハイマー型認知症治療薬「T-817MA」の米国第II相臨床試験　罹病期間が短い患者群での認知機能低下の進行を統計学的有意差をもって大幅に抑制　脳脊髄液中のリン酸化タウの減少、脳内の海馬の萎縮抑制の2つの画期的な効果を確認

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