厚生労働省医薬食品局総務課は18日、2007年度から都道府県への届出が義務化される薬局の機能情報28項目に関して、薬事法施行規則一部改正案のパブリックコメントを開始した。項目は10月末に開かれた「医療情報の提供のあり方
“薬事法”を含む記事一覧
薬学部6年制移行により2010011年は新卒者が大幅に減ることを受け、採用側は例年以上に意欲的に活動している。学生もそれに呼応するかのように積極的な就職活動を行っている。特に、一般用医薬品販売制度に関する改正薬事法の
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政医薬品迅速提供で9論点"新科学技術と安全対策が柱厚生労働省有効で安全な医
改正薬事法施行に伴う義務や、2007年11月の製造販売業許可更新に伴う業務の円滑化などを進めるため、組織変更を行った。 〈組織変更〉▽信頼性保証室にポートフォリオマネジャー職を新設▽生産・物流本部を品質保証部、生産部、
あいさつする中西会長 第21回「アジア薬剤師会連合学術大会」(FAPA横浜大会)が「医療における新たな役割」をメインテーマとして18日に開幕した。明日21日までの4日間、パシフィコ横浜で開かれる。日本開催は26年ぶり3回
○医療機器GCPの概要○薬事法〔昭35法145〕《抜粋》○薬事法施行令〔昭36政令11〕《抜粋》○薬事法施行規則〔昭36厚生省令1〕《抜粋》○医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令〔平17厚生労働省令36〕○医療機器
会見に臨む北委員長(大衆薬協) 日本大衆薬工業協会を含む一般用医薬品製造販売業5団体(日本医薬品直販メーカー協議会、日本漢方生薬製剤協会、全国家庭薬協議会、全国配置家庭薬協会)は9日、厚生労働省の高橋直人医薬食品局長に対
薬事・食品衛生審議会の指定薬物部会が9日に初会合を開き、厚生労働大臣から諮問を受けた亜硝酸イソブチルなど33物質(表)について、中枢神経系興奮等の作用を有する蓋然性が高く、保健衛生上の危害が発生する恐れのある薬物として
「Medical Academy NEWS」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。学会速報楽観できない男性骨粗鬆症の増加、年間2
厚生労働省医薬食品局は、2005年度末現在の薬事関係業態数調べを公表した。医薬品関係の業態数(表)は、全体では12万8820軒で、前年度より7931軒増加した。なお薬局数だけは、先行して公表されている(既報) 05年4
健康や医療に関する情報や知識を駆使して、健康管理や比較的軽い病気・ケガの手当てを、自らの判断で行うというのがセルフメディケーションの考え方だ。最近は国民の健康意識の高まりと共に、セルフメディケーションの認知度も少しずつ
中央社会保険医療協議会は25日の総会で、体外診断用医薬品に関する保険適用上の取り扱い見直しを了承した。見直しは、薬事法上の承認の流れと保険適用までの流れを完全に分け、明確化を図るもの。 新たな取り扱いでは、製造販売業者
販売は終了しました 《概 要》◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。◇本年6月に行われた「第12回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れをわ
販売は終了しました 構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMSの計11省令を掲載。内容は平成18年10月1日現在。付録は、Q&A集、通知など。 ISBN4-8408-0935
厚生労働省「先進医療専門家会議」(座長:猿田享男慶應大学名誉教授)は、先進医療として8月に届出のあった新規技術4件の事前評価結果を審議。[1]先天性銅代謝異常症の遺伝子診断(適応症=ウィルソン病、メンケス症、Occip
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