薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　国立医薬品食品衛生研究所再生・細胞医療製品部と藤田医科大学の研究グループは、ヒトiPS細胞株の分化傾向を予測するためのマーカー遺伝子として、SALL3を同定した。ヒトiPS細胞でSALL3の未分化状態での発現量を測

続きを読む »

【中外製薬】アレセンサのJ-ALEX試験の無増悪生存期間の最終解析および全生存期間の第2回中間解析結果を米国臨床腫瘍学会で発表
【武田薬品工業】武田薬品がグローバルファンドの増資への拠出を民間企業として初めて表明
【クラシエホールディングス】「ラメランス　クレンジングジェル」の販売中止に関するお詫びとお知らせ

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
6件の承認・一変了承　医薬品第2：P2　初の売上100億円超　大幸薬品：P6　治療用アプリ初申請　キュア・アップ：P7　企画〈歯と口の健康週間〉：P4～5

続きを読む »

　中央社会保険医療協議会総会は29日、患者一人ひとりの癌遺伝子変異に適した治療を行う癌ゲノム医療に用いる遺伝子パネル検査として、シスメックスの「オンコガイドNCCオンコパネルシステム」など医療機器4品目の保険適用を了

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は28日、アルナイラムジャパンの国内初のRNAi治療薬「オンパットロ点滴静注」（一般名：パチシランナトリウム）など8件の製造販売承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、アステラ

続きを読む »

　帝人ファーマは29日、アデノシンデアミナーゼ（ADA）欠損症治療剤「レブコビ筋注2.4mg」（一般名：エラペグアデマーゼ）を新発売した。国内初のADA欠損症治療剤となる。 　レブコビは、ADA活性の上昇や

続きを読む »

　厚生労働省の「がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ」は27日、一人ひとりの遺伝子情報に適した治療を行う癌ゲノム医療に関する高度な機能を備えた中核拠点病院などの指定要件見直しに関す

続きを読む »

【小野薬品工業】アレイ バイオファーマ社、BRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんを対象とした第III相 BEACON CRC 試験の中間解析においてBRAFTOVI、MEKTOVIおよびCetuximabの併用療法が主要評価項目である奏効率および全生存期間を達成したことを発表
【中外製薬】中外ライフサイエンスパーク横浜の設立ならびに研究拠点の再編についてのお知らせ　‐グローバルで最高品質の革新的新薬の創出をめざして‐
【ロート製薬】～損傷すると回復が困難な、目の網膜組織の保護に関する研究結果～　熱帯フルーツのグァバ等に含まれる「アピゲニン」が網膜炎症に関与するマイクログリアの活性化を抑制する新たなメカニズムを発見

続きを読む »

　政府は21日、「2019年春の褒章」を発令した。主な受章者は次の各氏。 (さらに…)

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、中外製薬の先駆け審査指定品目である抗癌剤「ロズリートレクカプセル」（一般名：エヌトレクチニブ）など5件の製造販売承認について審議する。審議予定品目は次の通り。 (さら

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新薬17品目を薬価収載：P2　セルフM、医薬が減収　大正製薬HD：P6　製薬各社3月期決算状況：P7　企画〈アウトドア関連品〉：P4～5

続きを読む »

【アストラゼネカ】リムパーザ、BRCA遺伝子変異陽性進行卵巣がんの初回治療後の維持療法として欧州医薬品評価委員会より肯定的見解を取得
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、オプジーボと放射線療法の併用療法が第III相CheckMate-498試験において、新たに診断されたMGMTメチル化陰性膠芽腫患者で主要評価項目である全生存期間を達成しなかったことを発表
【第一三共】「ミネブロ(R)錠」新発売のお知らせ

続きを読む »

　厚生労働省は9日、小野薬品の抗癌剤「ニボルマブ（遺伝子組み換え）」（販売名：オプジーボ点滴静注）に重大な副作用として死亡例が見られたことなどから、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。

続きを読む »

◆年間30万人以上の国内患者が死亡する癌の治療法として、一人ひとりの遺伝子情報に適した治療薬を投与する「癌ゲノム医療」をめぐる動きが活発化している ◆一度に複数の遺伝子変異をチェックできる遺伝子パネル検査の保険適用

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は4月26日、武田薬品の潰瘍性大腸炎治療剤「エンタイビオ点滴静注用」（一般名：ベドリズマブ〈遺伝子組み換え〉）など、3件の一部変更承認について報告を受けた。 (さらに&

続きを読む »