医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、日本イーライリリーの糖尿病治療剤「デュラグルチド(遺伝子組み換え)」(販売名:トルリシティ皮下注0.75mg)について、医薬品添付文書改訂相談の結果に基づき改訂に至ったことを公
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きょうの紙面(本号8ページ)
ワクチン体制構築へ通知 日薬:P2 添付文書の併用禁忌解除「レバチオ」「アンカロン」:P2 税制恒久化へ活動強化 OTC薬協:P6 38品目を自主回収 日医工:P7
富士フイルムは7日、バイオ医薬品の大型製造拠点を米国に新設すると発表した。2000億円以上を投じ、バイオ医薬品製造開発受託(CDMO)子会社「富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ」(FDB)の拠点として
第一三共は5日、東京大学医科学研究所の藤堂具紀教授らの研究グループが開発した癌治療用ヘルペスウイルス「G47Δ(デルタ)」(一般名:テセルパツレブ)について、悪性神経膠腫の適応症で国内承認申請を行ったと発表した。承
【アストラゼネカ】アストラゼネカとMSDのリムパーザ、進行卵巣がん、前立腺がん、膵がんの治療薬として日本における適応拡大を同時取得
【MSD】人事のお知らせ
【グラクソ・スミスクライン】取締役および執行役員人事についてのお知らせ
アステラス製薬は、未治療のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病(AML)患者を対象とした「ゾスパタ」(一般名:ギルテリチニブ)とアザシチジンの併用試験で、主要評価項目を達成できなかったと発表した。これを受け、アス
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、EGFR遺伝子変異陽性早期肺がん患者さんの術後補助療法として、米国で承認取得
【MSD】KEYTRUDA(R)(ペムブロリズマブ)とLENVIMA(R)(レンバチニブ)の併用療法が全身治療歴のある進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第3相試験において、化学療法と比較して統計学的に有意な全生存期間、無増悪生存期間および奏効率の改善を示す
【花王】医療物資の増産に貢献した企業として経済産業省より感謝状を受領
【サンスターグループ】サンスター技研、室内空気質改善事業子会社を吸収合併 ~更なる開発・生産・事業展開の加速に向けて~
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤Vocabria(カボテグラビル)の欧州における承認取得に関するViiV社の発表について
【武田薬品工業】ペプチドリームと武田薬品工業、共同研究および独占的ライセンス契約を締結し、神経筋疾患に対するペプチド-薬物複合体の開発へ
【エーザイ】川島工園に第5製剤棟が竣工 抗がん剤「レンビマ(R)」製剤の自社生産機能を強化
【サノフィ】サノフィとGSK、高齢者における免疫反応の向上にむけて新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン開発の遅延を発表
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、日本においてCOVID-19ワクチンの製造販売承認申請を発表
【厚労省】薬事・食品衛生審議会 薬事分科会を開催します
【厚労省】新型コロナウイルスに関連した患者等の発生について(12月9日各自治体公表資料集計分)
【厚労省】第5回 難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4日、武田薬品の抗癌剤「アルンブリグ錠」(一般名:ブリグチニブ)など3件の製造販売承認とMSDの子宮頸癌ワクチン「ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ」など4件の一部変更承認を審議し、
中外製薬プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニット科学技術情報部長の石井暢也氏は2日、都内で開いたデジタル戦略説明会で、承認申請に向けたリアルワールドデータ(RWD)の活用について、ROS1融合遺伝子陽性の肺
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は2日、日本イーライリリーの抗体製剤初となる片頭痛発作予防薬「エムガルティ皮下注」など6件の製造販売承認と3件の一部変更承認を審議し、了承した。また、ノーベルファーマの低亜鉛血症治
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