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【エーザイ】ヒト型抗ヒトTNFモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」、生物学的製剤で日本初となる乾癬に関する効能・効果を追加承認取得
【ノボ ノルディスク ファーマ】新規2型糖尿病治療薬　国内初のGLP-1受容体作動薬　ビクトーザ(R)の承認を取得
【ファイザー】日本初の緑内障治療配合剤　緑内障・高眼圧症治療剤「ザラカム(R)」の製造販売承認を取得　ザラカム(R)はキサラタン(R)より優れた眼圧下降効果を示します。

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　厚生労働省の先進医療専門家会議は14日、「腹腔鏡下根治的膀胱全摘除術」を新たな先進医療として保険診療と併用することを了承した。20cm程度の皮膚切開で治療できるため、開腹術で課題となっている大量出血、創感染、腸閉塞

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　厚生労働省医薬食品局安全対策課は、リンパ腫等治療薬のフルダラビンリン酸エステル、前立腺癌治療薬のビカルタミドなどの添付文書を改訂するよう、関係者に指示した。 (さらに…)

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【武田薬品】2型糖尿病治療剤「アクトス(R)」の口腔内崩壊錠の製造販売承認取得について
【バイエル薬品】バイエル薬品とホスピーラ・ジャパン　「シンビット(R)静注用50mg」の製造販売承認承継で合意
【バクスター】遺伝子組換え型血液凝固第VIII因子製剤（血友病A治療用）「アドベイト注射用2000」の製造販売承認取得

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　協和発酵キリンと米製薬ベンチャー「リアタ・ファーマシューティカルズ」は、糖尿病性腎症治療薬「バルドキソロンメチル」の日本を含むアジア地域におけるライセンス契約を締結した。協和発酵キリンは、リアタからバルドキソロンメ

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【厚生労働省】新型インフルエンザに関する報道発表資料
【厚生労働省】第５回終末期医療のあり方に関する懇談会資料
【厚生労働省】平成21年9月24日薬事・食品衛生審議会副作用・感染等被害判定第二部会議事録

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 新国試の報告書まとまる‐厚労省、施行規則改正に着手 医道審議会薬剤師

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【厚生労働省】基礎疾患を有する者への適切な接種の実施について
【厚生労働省】厚生労働省に対する意見・苦情の集計報告について
【厚生労働省】第１５４回中央社会保険医療協議会診療報酬基本問題小委員会資料

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　厚生労働省は、新医薬品１２成分２３品目を１１日付で薬価収載する。内訳は内用薬５成分１２品目、注射薬４成分７品目、外用薬３成分４品目。４日の中央社会保険医療協議会総会で、薬価算定組織の報告が了承された。高尿酸血症治療

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　１１月２７日の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会では、４品目が報告された。その中で、サンドの遺伝子組み換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピン」に次いで２番目となる、バイオ後続品が年内にも承認される見込みとなった。

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　日本薬学会の次々期（２０１１年度）会頭候補に、西島正弘氏（国立医薬品食品衛生研究所所長）が決まった。11月の理事会で決定されたもの。次期会頭は現会頭の松木則夫氏（東京大学薬学研究科教授）が引き続き務める。次期会

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　大塚製薬は、研究者向けに新型インフルエンザウイルス（Ｈ１Ｎ１）検出用研究試薬「Flu-Sw AH1pdm」を新発売した。 　発売した試薬は、非対称ＲＴ‐ＰＣＲ法とラテラルフロー法を測定原理とした新型インフ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、ノボノルディスクファーマが開発した新規２型糖尿病治療薬「ビクトーザ」の承認を了承した。同剤は、膵β細胞上のＧＬＰ―１受容体に作用してインスリン分泌を促進するＧＬＰ―１アナログ製

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　厚生労働省医薬食品局は「医薬品・医療機器等安全性情報No.２６３」を公表し、インスリン製剤と悪性腫瘍のリスクとの関連性に関する注意喚起が、現段階では不要だと医薬品・医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が結論付けたことや、最

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） 1面 レセオンラインは“選択制”、パブコメ踏まえて緩和措置‐手書き、高齢は紙請求

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