きょうの紙面（本号8ページ）
薬機法改正案成立を期待：P2 バイオ後続品で治療好成績：P3 企画〈CRCと臨床試験あり方会議〉：P4～5
“バイオ後続品”を含む記事一覧
2019年09月09日 (月)
2019年08月28日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は23日、杏林製薬の抗菌剤「ラスビック錠」（一般名：ラスクフロキサシン塩酸塩）など4件の製造販売承認と一部変更承認を審議し、了承した。また、第一三共のバイオ後続品「ベバシズマブBS
2019年08月26日 (月)
ファイザーは、抗HER2抗体「ハーセプチン」のバイオ後続品「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『ファイザー』」、「同150mg『ファイザー』」を新発売した。HER2過剰発現が確認された乳癌と、HER2過剰発現が確
2019年08月02日 (金)
協和キリンは7月29日、子会社「協和キリンフロンティア」が、持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名：ネスプ）を5日に発売すると発表した。同剤は、協和キリンの主力製品であ
2019年07月30日 (火)
中外製薬の小坂達朗社長は25日、都内で開いた決算説明会で、上期として過去最高の業績を達成したことに言及。「1月に開始した中期経営計画のスタートとしては当初の想定を上回り、非常に順調なものとなった」と手応えを
2019年07月25日 (木)
医療費適正化の一つとしてバイオ後続品の普及に期待が集まっているが、海外に比べると十分に浸透していないのが現状だ。18日に都内でバイオシミラー協議会が開催した「バイオシミラーフォーラム」では、バイオ後続品をめ
2019年07月24日 (水)
2019年07月23日 (火)
第一三共は、製造販売後の安全性情報管理で医療情報データベース（DB）調査を本格導入する。同社が販売する医薬品に関して、医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページで掲載されている医薬品リスク管理計画（R
2019年07月22日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける
【塩野義製薬】抗緑膿菌PcrVヒト化モノクローナル抗体COT-143の導出に関するAMR Centreとのライセンス契約締結について
【武田薬品】フォン・ヴィレブランド病治療薬 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）の日本における製造販売承認申請について
2019年06月26日 (水)
先行バイオ薬と副作用比較 製薬大手の第一三共とファイザーがバイオ後続品で医療情報データベース（医療DB）の活用を開始した。医療DBに蓄積されている先行バイオ医薬品の安全性データと比較し、検討すべき安全性評
2019年06月26日 (水)
2019年05月29日 (水)
厚生労働省はきょう29日、薬事・食品衛生審議会医薬品部会の報告品目と新キット製品9成分14品目を薬価基準に収載する。内用薬は、抗うつ薬「レクサプロ」の規格追加など2成分2品目、注射薬は抗リウマチ薬「エタネルセプト」
2019年04月24日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、日本イーライリリーの抗癌剤「ポートラーザ点滴静注液」（一般名：ネシツムマブ〈遺伝子組み換え〉）など2件の製造販売承認の可否を審議し、了承した。また、中外製薬の抗癌剤「アバ
2019年03月29日 (金)
厚生労働省は27日、先発バイオ医薬品と同一の有効成分などを持つ「後発バイオ医薬品」（バイオセイム）の新規収載時の薬価算定ルールについて、暫定的に先発品薬価の70％とする案を中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示し、
2019年03月26日 (火)
【グラクソ・スミスクライン】日本におけるCOPD患者に対する初めての単一吸入器による１日１回投与の3成分配合治療薬テリルジー100エリプタの承認を取得
【帝人ファーマ】日本初のＡＤＡ酵素補充療法剤「レブコビ(R)筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
【ファイザー】ビンダケル(R)、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加 ～アミロイドが心臓に沈着することによって生じる致死的な心不全や不整脈を特徴とする希少難治性疾病 心アミロイドーシス（トランスサイレチン型）に対する世界初の治療薬誕生～
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