厚生労働省医薬食品局審査管理課は、新薬の承認までの総審査期間を通常品目の中央値で12カ月を達成するため、標準的プロセスのタイムランを3月30日付の事務連絡で示した。 (さらに…)
“医療機器”を含む記事一覧
医薬品医療機器総合機構(PMDA)が医薬品や医療機器の安全性に関する情報を電子メールで無料配信する「PMDAメディナビ」の登録者が、2月20日現在で5万1107人となっている。勤務先などの内訳は病院1万2277人、
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【厚生労働省】(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)による患者からの医薬品副作用報告の試行開始について(お知らせ)
【厚生労働省】レセプト情報等の提供に関する事前説明会資料
【厚生労働省】第2回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
【アボット ジャパン】アボット、分社する研究開発型製薬企業の新社名をAbbVieに決定 2012年末に2社の上場企業に分社されるまで、従来どおり事業を継続
【武田薬品】骨粗鬆症治療剤「リセドロン酸ナトリウム水和物」月1回投与製剤の日本における製造販売承認申請について
【日医工】中期経営計画役員担当ならびに組織変更・人事異動について
全面リニューアルし、より見やすく、使いやすくなりました! 薬局、店舗販売業、卸売販売業、医薬品・医療機器メーカー等の従事者が理解しておかなければならない薬事法及び関係政省令、告示を中心に、毒劇・麻薬・医
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日本医療機器産業連合会の荻野和郎会長は16日、都内で記者会見し、医療機器と医薬品を分離した薬事法改正の提出が「今通常国会では厳しい」との見通しを示した上で、「われわれが要望する法改正が当面難しい状況であれば、医療機
医薬基盤研究所は、希少疾病用医薬品・医療機器の指定を受けた品目の治験についてインターネットで情報提供するサイト「希少疾病(オーファン)治験ウェブ」を25日から公開する。掲載する内容は▽品目の名称▽疾病の解説▽開発企
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