“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は25日、東京霞が関の全社協灘尾ホールで、ワークショップ「炎症性腸疾患治療薬の臨床開発の展望―国際開発が進む中での日本の臨床評価」を開く。当日は、炎症性腸疾患治療薬の臨床評価の課題

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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【厚労省】薬事・食品衛生審議会　血液事業部会の開催について
【厚労省】医療情報データベース基盤整備事業のあり方に関する検討会（第３回）の開催について
【厚労省】平成26年度　厚生労働科学研究公募要項

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　協和発酵キリンは、抗癌剤「モガムリズマブ」（製品名：ポテリジオ）について、初発未治療のCCR４陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL）の国内追加申請を取り下げると発表した。医薬品医療機器総合機構との協議を通じて、提

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は８日、都内で創立10周年を記念するフォーラムを開き、欧州やアジアの規制当局トップが集結した。米国食品医薬品局（FDA）長官もビデオメッセージで参加し、規制当局間が国際連携を深

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長は８日、都内で開いたPMDAフォーラムで講演し、「薬事は究極の医療倫理」と指摘。透明性、公平性、倫理性を確保した世界第一級の審査機関に向け、「産官学が力を合

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2013年7月に開催された「第19回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う承認申請に関する受付業務、原薬等登録原簿（マスターファイル）に関する業務、一般用医薬品審

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新薬審査12カ月を８割に 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2014年度から18年度までの「第３期中期計画」案を、４日に開いた運営評議会に示した。新薬の審査等業務では、審査ラグ「ゼロ」実現へ総審査期間

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