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“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧
2011年02月02日 (水)
2011年01月28日 (金)
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2011年01月25日 (火)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は２０日、エーザイの乳癌治療薬「ハラヴェン」を審議し、承認を了承した。３月下旬に開催予定の薬事分科会へ報告する。報告品目では、関係学会や患者団体からの要望を踏まえ、メトトレキサート
2011年01月20日 (木)
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会は19日、武田薬品工業の消炎酵素剤「ダーゼン」の再評価指定について審議し、武田薬品が自主的に行った評価試験で、有効性が認められるデータが得られなかったが、結論を保留し
2011年01月07日 (金)
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2010年12月27日 (月)
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2010年12月24日 (金)
英ＣＲＯのリッチモンドファーマコロジーは、日本人被験者パネルを用いた初期臨床試験の受託を強化する。特にＩＣＨ‐Ｅ14ガイドラインの国内施行を受け、薬剤の不整脈作用を評価するサロＱＴ試験の強みを打ち出し、国内製薬
2010年12月22日 (水)
概 要 ◇本書は、製薬企業の薬事申請実務担当者のための手引書。 ◇2010年６月に行われた「第１６回医薬品承認申請実務担当者研修会」の講演内容をもとに、医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務の流れ
2010年12月22日 (水)
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2010年12月10日 (金)
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2010年12月10日 (金)
◆医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の調査によれば、医薬品副作用被害救済制度の認知率は、医師が３５・８％、薬剤師６８・９％、看護師１１・９％となっている。ＰＭＤＡは調査結果について、「さすが薬剤師は認知率が高い」と評
2010年12月08日 (水)
医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の佐藤淳子氏は、京都市で開かれた第31回日本臨床薬理学会年会で講演し、市販後安全対策も国際化が必要との考えを示した。医薬品開発で国際共同試験の枠組みが活発化する中、佐藤氏は「これま
2010年12月03日 (金)
岐阜薬科大学と医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が連携大学院設立に向け協定書を締結した。これまで筑波大学、山形大学など医系との連携はあったが、薬系大学は初めてだ。薬学におけるレギュラトリーサイエンスの振興を目指して
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