きょうの紙面（本号28ページ）
後発品の８割で価格差縮小：P2 新会長に青木氏 JACDS：P3 企画〈CRO・SMO〉治験をリードするCRO・SMO。37社が登場し、激動する医薬品開発受託市場の中でそれぞれの方向性を紹介する。：P4～26
“国際共同治験”を含む記事一覧
2015年06月15日 (月)
2015年05月25日 (月)
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは国内中堅CROのクリオサイエンスを買収した。クリオサイエンスを完全子会社化することで、臨床開発モニターなど経験ある人材を獲得し、受注体制を強化する。 (さらに&he
2015年05月11日 (月)
豊富な開発パイプラインを持つ外資系製薬大手が、国内の早期臨床開発の強化に乗り出している。これまでは先行した海外治験の外国人データ等を活用して、日本が第II・III相国際共同治験に参加するかを検討してきたが、世界同時
2015年04月09日 (木)
イーピーエスとコニカミノルタは、臨床試験でPETやCT、MRIなどの医用画像を通じて医薬品評価を行う「イメージング試験」に関する提携を開始した。医用画像で実績を持つコニカミノルタでは、医療機関約１万2000施設
2015年04月02日 (木)
インヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは、製薬企業向けの医薬品開発業務受託機関（CRO）としての事業展開を本格的に開始した。今後、米本社が受託した国際共同治験の日本パートに関して、外部委託から自前での業務受託にシフ
2015年02月24日 (火)
英アストラゼネカ（AZ）日本法人は、開発候補品の急速な増加に対応し、グローバルの開発アプローチをベースに、国内で効率的な臨床開発の確立に挑む。昨年12月に米CRO大手「クインタイルズ・トランスナショナル・ジ
2015年01月29日 (木)
日本イーライリリーは、日本でのファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験を推進していく。昨年、国内初となるFIH試験を実施し、順調に進捗しているようだ。米本社と連携し、アルツハイマー病など中枢神経系疾患を対
2015年01月27日 (火)
外資系CRO（医薬品開発業務受託機関）が日本市場に攻勢を強めている。製薬企業とCROが世界同時開発で包括的な提携契約を結ぶ事例が顕著となっており、世界第２位の市場でありながら、手薄だった日本市場をテコ入れする動きが
2015年01月22日 (木)
ファイザー日本法人は、日本の大学・研究所が保有する化合物や創薬技術（シーズ）探索に本格的に乗り出す。昨年10月には、米本社と東京大学が創薬に関する共同研究契約を締結し、今後もアカデミアや国内ベンチャーで有望
2014年12月26日 (金)
日本製薬工業協会専務理事 川原章 総選挙で年末を迎えた2014年も終わろうとしている。 年初の時点では、４月実施の薬価改定の影響を見極めつつ、次回改定（16年４月）に向けて業界全体として対応準備を進め
2014年12月22日 (月)
アストラゼネカ日本法人とCROのクインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、日本国内を対象とした医薬品開発で包括的なパートナー業務契約を結んだ。契約期間は３年間。対象領域は「心血管系」「消化器系」「呼吸器系」「
2014年12月15日 (月)
多極時代、16年１月から始動 日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）は、台頭する新興国などの取り込みを目指したグローバルな枠組み「ICH協会」を来年に設立する。日米EU３極の時代は幕を閉じ、グローバルな枠組
2014年12月11日 (木)
【沢井製薬】ジェネリック医薬品7成分17品目を新発売 患者さんの服薬コンプライアンス向上のためカンデサルタン初のOD錠を開発
【大日本住友製薬】Muse細胞を用いたヒト3次元培養皮膚が実用化へ‐医薬品・化粧品等のスクリーニングや製品性能検証用キットとして販売開始‐
【ファイザー】副腎皮質ホルモン剤「ソル・コーテフ(R)100mg」の効能・効果および用法・用量変更、「ソル・コーテフ(R)250mg・500mg」の「気管支喘息」の効能・効果および用法・用量追加を公知申請
2014年12月04日 (木)
クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、日系製薬企業の海外進出を支援する。世界100カ国の事業基盤を強みに、国際共同治験から市販後のエビデンス構築まで一括受託し、製薬企業が海外に現地法人を置いていな
2014年11月07日 (金)
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