福井県は、抗真菌薬「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で116日の業務停止命令を出した小林化工に対し、医療上の必要性が高く、代替品対応が困難な4成分9品目を業務停止命令から除外すると発表した。厚生労
“業務停止命令”を含む記事一覧
沢井製薬の澤井健造社長は16日、オンライン上で開催した記者懇談会で、小林化工の業務停止に伴う販売中止に言及。特に抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤「リルマザホン」が混入していた問題で、ジェネリック医薬品(G
小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて
日本保険薬局協会(NPhA)の首藤正一会長は10日に記者会見し、抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の睡眠導入剤混入問題で過去最長の業務停止命令を受けた小林化工について、「企業が組織的に行っていたことであり、本当
抗真菌剤「イトラコナゾール錠」の睡眠導入剤混入問題で、過去最長となる116日間の業務停止命令を受けた小林化工の小林広幸社長は9日、福井県あわら市の本社内で記者会見し、健康被害を受けた患者、医療関係者に謝罪し
データねつ造や二重帳簿も 小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入して健康被害が発生した事案について、福井県は9日、同社に対して医薬品医療機器等法(薬機法)に基づき、過去最長とな
薬機法をイチからしっかり理解できる! 本書は、薬機法を、承認制度・認証制度・許可制度・認定制度・登録制度・認可制度・届出制度・確認制度・指定制度・報告制度・表示規制・広告規制・監督といった『制度
愛知県下で過去最大期間 愛知県は8日、国の承認内容と異なる製造方法で葛根湯エキスなど117品目(医療用26品目、一般用91品目)の漢方製剤を製造し、さらに製造記録を偽造するなど適正な品質管理を怠ったとして
千葉県は7日、管理薬剤師が処方箋なしで医療用医薬品を販売していたウエルシア薬局ユーカリが丘店」(千葉県佐倉市)に対し、9~27日まで19日間の業務停止命令を出した。2014年8月31日から約3年間にわたり、管理薬剤
和歌山県薬務課は28日、原薬製造メーカーの山本化学工業(本社和歌山市舟津町、山本隆造代表)に対し、原薬等登録原簿(MF)と製造実態が異なる事実を認識していたにもかかわらず、変更などの必要な薬事手続きを行っていなかっ
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厚生労働省は24日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品2本が、大阪府内の無許可の卸売販売業者から和歌山県内の病院に納入されていたことを明らかにした。業務停止命令を受けた東京都の大興薬品から大阪府の無許可卸業
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