“臨床試験”を含む記事一覧

【MSD】4価HPVワクチン「ガーダシル(R)水性懸濁筋注シリンジ」　男性への接種対象拡大と肛門がんの予防適応の追加を取得
【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2021年1月1日付）
【サノフィ】マブキャンパス(R)点滴静注30mg、同種造血幹細胞移植の前治療に対する適応追加承認を取得

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薬機法で定められている医療機器の製造販売承認申請や製造販売業許可申請など一連の手続きについてわかりやすく解説した実務手引書。 ■申請業務の全体像がつかめる！ 医療機器とは何か、どんな規

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は21日、富士フイルム富山化学の抗インフルエンザウイルス剤「アビガン錠200mg」について、新型コロナウイルス感染症を効能・効果に追加する一部変更承認を審議したが、現段階では承認を

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【サンスターグループ】サンスター技研、室内空気質改善事業子会社を吸収合併 ～更なる開発・生産・事業展開の加速に向けて～
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤Vocabria（カボテグラビル）の欧州における承認取得に関するViiV社の発表について
【武田薬品工業】ペプチドリームと武田薬品工業、共同研究および独占的ライセンス契約を締結し、神経筋疾患に対するペプチド-薬物複合体の開発へ

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　米ファイザーと独バイオNテックは18日、新型コロナウイルス感染症予防ワクチン「BNT162b2」について、日本国内で承認申請を行ったと発表した。同ワクチンについては、既に米国などで緊急使用が許可されているが、国内で

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　日本新薬は、「運動中の脂肪の燃焼を高める」とした機能性表示食品「E-TABLETBURNER（イータブレットバーナー）」の販売を自社通販サイトで開始した。 　同品はヒドロキシクエン酸（HCA）

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【エーザイ】川島工園に第5製剤棟が竣工　抗がん剤「レンビマ(R)」製剤の自社生産機能を強化
【サノフィ】サノフィとGSK、高齢者における免疫反応の向上にむけて新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する遺伝子組換えタンパク質ベースのアジュバント添加ワクチン開発の遅延を発表
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、日本においてCOVID-19ワクチンの製造販売承認申請を発表

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きょうの紙面（本号8ページ）
第3次補正予算案を決定　政府：P2　薬局プレアボイドを収集　岡山県薬：P3　イルミアで専任MR　サンファーマ：P7　企画〈トイレタリー・日用品〉：P4～5

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【塩野義製薬】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの第1/2相臨床試験開始のお知らせ
【大正製薬】トータルヘアケアを目指す研究方針について第28回毛髪科学研究会で発表　‐発毛・育毛領域への取り組みと今後の展望‐
【武田薬品工業】製薬企業発の白書「日本における希少疾患の課題」を刊行　希少疾患患者さんの課題解決に向けて、幅広いステークホルダーと協働

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　3日に福岡市内で開催された日本臨床薬理学会学術総会では、医薬品医療機器等法の改正による医薬品開発への影響をめぐって議論が交わされた。製薬企業からは、特定用途医薬品の指定対象が既承認成分の小児用医薬品・抗多剤

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