“臨床試験”を含む記事一覧

　米食品医薬品局（FDA）は2月24日、スタチンとは異なる作用を持つ新しいタイプのコレステロール低下薬としてNexletol（一般名ベンペド酸）を承認したと発表した。 　AP通信の報告によると、Espe

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　大阪大学発バイオベンチャー「アンジェス」と大阪大学は、新型コロナウイルス「COVID-19」に対する予防用DNAワクチンを開発すると発表した。両者のDNAプラスミド製品の開発実績を生かし、各国規制当局との協

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◆新型コロナウイルス感染症の流行により、製薬各社も在宅勤務や時差出勤を取り入れ、MRによる施設訪問や国内外への出張を自粛する企業も多く見られるが、臨床試験の業務についても議論していく必要があるかもしれない ◆臨床試

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　仏サノフィのワクチン子会社「サノフィパスツール」は、新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンを開発する方針を打ち出した。重症急性呼吸器症候群（SARS）ワクチン開発で得た知見を活用し、パートナーシップを構築し

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　米ギリアド・サイエンシズは米国時間の2月26日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と診断された成人患者を対象に抗ウイルス薬「レムデシビル」の第III相試験を開始したと発表した。3月以降に重度患者と中等度患

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　協和キリンは、発熱性好中球減少症発症抑制剤「ジーラスタ」（一般名：ペグフィルグラスチム）の新剤形となる自動投与デバイスについて、国内臨床試験を開始した。安全性を検討する第I相試験という位置づけだが、同試験終了後に国

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きょうの紙面（本号8ページ）
新型肺炎対応で協調　日薬など3団体：P2　薬剤助手活用で業務改善：P3　田辺三菱中核にシナジー検討：P7　企画〈治療薬〉：P4～5

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【沢井製薬】タダラフィル錠10mgCI「サワイ」・タダラフィル錠20mgCI「サワイ」の製造販売承認を取得
【第一三共】2020年4月1日付　役員人事のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「ネオーラル」に川崎病の急性期の効能追加承認取得

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【アステラス製薬】抗体‐薬物複合体 PADCEV(TM)（エンホルツマブ ベドチン）FDAからブレークスルーセラピー指定を取得
【花王】投資単位の引下げに関する考え方及び方針について
【テルモ】心臓カテーテル関連の臨床試験「DISCO RADIAL」を開始　世界初となる、遠位橈骨動脈穿刺による新たな手技検証の大規模臨床試験

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　エーザイは14日、米国で販売している肥満症治療剤「ベルヴィーク」の米国承認取り下げと販売中止を発表した。米FDAが心血管疾患を対象とした製造販売後臨床試験を分析した結果、同剤は投与による発癌リスクが患者のベネフィッ

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