“臨床試験”を含む記事一覧

　厚生労働省は13日、「臨床研究・治験の推進に関する今後の方向性」の中間取りまとめ案を厚生科学審議会臨床研究部会に示し、概ね了承された。臨床研究・治験を活性化するため、新薬開発と治療の最適化を目的とした臨床研

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きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究・治験推進で中間案：P2　ハレスから薬用歯磨　ロート製薬：P6　
バイオジェン子会社を買収　富士フイルム：P7　ライフサイエンス事業を強化　日立化成：P8

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　潰瘍性大腸炎（UC）を対象にα4β7インテグリン抗体「ベドリズマブ」と抗TNFα抗体「アダリムマブ」を直接比較した後期第III相試験「VARISITY」の結果、ベドリズマブ群が52週時点で有意に高い臨床的寛解を達成

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　ファイザー日本法人の医薬品開発子会社「ファイザーR＆D合同会社」は、電子カルテやレセプトなどのリアルワールドデータ（RWD）を臨床試験の立案や被験者の組み入れ、対照群の設定に活用するなど、新たな臨床試験の手法を検討

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【エーザイ】人事異動ならびに組織改編（2019年3月12日付）
【参天製薬】執行役員人事に関するお知らせ
【Meiji Seika ファルマ】「ドネペジル『明治』」のレビー小体型認知症に対する「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認取得に関するお知らせ

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【エーザイ】米国FDAが不眠障害治療薬「レンボレキサント」の新薬承認申請を受理
【中外製薬】FDAはPD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対するテセントリクとパクリタキセル（アルブミン懸濁型）との併用を迅速承認
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】新規抗体が難治性の乾癬の治療を一変させる可能性を示す

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　塩野義製薬は、デジタル治療用アプリ開発に特化した米アキリ・インタラクティブから、デジタル治療用アプリとして小児の注意欠陥／多動性障害（ADHD）を対象とした「AKL-T01」、自閉症スペクトラム症（ASD）を対象と

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【小野薬品】T細胞選択的共刺激調節剤「オレンシア(R)点滴静注用250mg」、「オレンシア(R)皮下注125mg シリンジ1mL」および「オレンシア(R)皮下注125mg オートインジェクター1mL」の関節リウマチにおける関節の構造的損傷の防止に係る製造販売承認事項一部変更承認申請のお知らせ
【第一三共】抗てんかん剤「ビムパット(R)ドライシロップ 10%」新発売のお知らせ
【バイエル薬品】欧州でダロルタミドの販売承認を申請

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【ファイザー】管理薬剤師の情報ニーズに応える教育プログラム　「管理薬剤師ネクスト講座 2019」5月26日にスタート　管理薬剤師のための薬局チェンジマネジメント　～組織内ムーブメントを起こすために～
【マルホ】ニキビ患者さん向けスマートフォンアプリ　治療継続をサポート 「ニキビログ」の提供を開始
【ロート製薬】ロート製薬とソニーの共同研究　ソニーの新素材『トリポーラス(TM)』に体臭吸着および原因菌捕捉効果の有用性を発見　～余剰バイオマスというサスティナブルな素材の活用で環境にも配慮～

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日程 2019年3月6日（水）～7日（木） 会場 シェラトン都ホテル東京（東京都港区） プログラム概要 本SUMMITでは、IoT、AI、国際共同治験のReg

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【協和発酵キリン】パーキンソン病治療剤イストラデフィリン（KW-6002）の米国における再申請のお知らせ
【サノフィ】執行役員人事に関するお知らせ
【ファイザー】EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がん治療薬「ビジンプロ(R)錠15mg、同45mg」（一般名：ダコミチニブ水和物）本日発売　～EGFR肺がんに新たな一次治療の選択肢、長期生存を目指して～

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　スイス・ロシュは、遺伝子治療薬を開発する米バイオベンチャー「スパーク・セラピューティクス」を買収すると発表した。買収額は43億ドル（約4700億円）で6月までに手続きを終える予定。欧米で販売中の遺伝性網膜ジストロフ

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【小野薬品】チロシン水酸化酵素阻害剤「デムサー(R)カプセル250mg」新発売のお知らせ
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ(R)」　米国FDAより切除不能進行・再発胃がんの適応追加承認を取得
【テルモ】ベトナム工場に新棟建設　カテーテル生産体制強化のため、約150億円を投資

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　EAファーマは、消化器疾患領域に特化した独ドクター・ファルクファーマから、肝疾患治療薬「ノル・ウルソデオキシコール酸（ノルUDCA）」の国内独占的開発・販売権を獲得した。今後、国の指定難病である原発性硬化性胆管炎（

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　日本医療研究開発機構（AMED）は3月4日、東京内幸町のイイノホールで、公開シンポジウム「オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト―革新的な新薬創出への挑戦」を開催する。同プロジェクトは、医薬品創出のための支援基盤

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