“臨床試験”を含む記事一覧

　第8回レギュラトリーサイエンス学会学術大会が7日、都内で開かれ、4月に施行された臨床研究法をめぐって議論した。製薬企業側からは、法に規定された特定臨床研究の成果を一部変更承認申請などの資料として活用すること

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
臨床研究法で議論　RS学会：P2　ヘルスケア学会が年次大会：P3　医療DBの安全性評価開始：P7　企画〈CRCと臨床試験〉：P4～5

続きを読む »

　CACクロアと医療経営支援を行う「キャピタルメディカ」の100％子会社「ビーグル」は、臨床試験・研究分野における治験症例データ収集から申請までの効率化を目指し、パートナー契約を締結した。 (さらに&hellip

続きを読む »

　生命科学インスティテュートは、脳梗塞患者を対象としたMuse細胞製品「CL2020」の探索的臨床試験を東北大学病院で今月中旬から開始する。1月に治験を開始した急性心筋梗塞に次ぐ第2の対象疾患となる。2020年1月に

続きを読む »

　厚生労働省は、日本で承認された医薬品をインドで新薬承認申請するに当たって、インド規制当局が国内臨床試験の追加実施を原則として免除する制度を検討していることを発表した。8月27～28日に開かれた「第3回日インド医療製

続きを読む »

【塩野義製薬】抗インフルエンザウイルス薬バロキサビル マルボキシル 第II相、第III相臨床試験結果のNew England Journal of Medicine誌掲載について
【ファイザー】ドマグロズマブ（遺伝子組換え）のデュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する臨床試験を中止
【日本新薬】硬式野球部が「第44回社会人野球日本選手権大会」に近畿地区代表として出場します

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「統計ガイドライン（補遺）：ICHE9（R1）のインパクト―Estimandが臨床試験（治験）の計画と実施に及ぼす影響」を10月1日午後1時か

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
新薬等を審議・了承　医薬品第1、第2：P2　「ルル」に新製品　第一三共HC：P6　イーベックの筆頭株主に　ヤマハ発動機：P7　企画〈CLケア〉：P4～5

続きを読む »

きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携　がん研究センター：P2　抗HIV薬の提携解消へ　ギリアド：P14　ハイチオールから美容飲料　エスエス製薬：P15　企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13

続きを読む »

前臨床試験の自社管理体制も 　ペプチドリームのエグゼクティブ・ヴァイスプレジデントの金城聖文氏は、24日に都内で開催した決算説明会で、今年度からスタートする中期の新成長戦略を発表し、自社創製した開発パイ

続きを読む »