薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は24日、エスエス製薬が申請したネチコナゾール塩酸塩を有効成分とする膣カンジダ治療薬を審議し、了承した。 (さらに…)
“製造販売後調査”を含む記事一覧
2011年11月25日 (金)
2011年11月16日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は14日、製造販売後調査が終了したスイッチOTCのリスク区分の定期見直しで、風邪用内服薬「アンブロキソール」を第２類へ引き下げ、再発カンジダ用膣剤「イソコナゾール」を第１類に
2011年10月17日 (月)
〈人事異動〉 執行役エーザイプロダクトクリエーションシステムズ・チーフサイエンティフィックオフィサー兼オンコロジー創薬ユニットプレジデント大和隆志、執行役員エーザイバリューマキシマイゼーションシステムズプレ
2011年09月29日 (木)
薬事・食品衛生審議会安全対策調査会は26日、一般用漢方製剤のリスク区分の全面見直しについて、厚労省の「一般用医薬品のリスク区分の検証に関するワーキンググループ」の結論を受け入れ、告示されている233処方の全てを、現
2011年08月22日 (月)
薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は18日、▽初めて一般用に転用される抗アレルギー成分「ペミロラストカリウム」を主成分とする田辺三菱製薬の新内服薬▽抗アレルギー成分「ケトチフェンフマル酸塩」と血管収縮成分「ナファ
2011年08月03日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は、第１類薬のうち、口内炎用薬のトリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏を指定第２類、抗アレルギー薬のケトチフェン点眼薬を第２類へ引下げ、抗ウイルス薬のアシクロビル外用薬を第１類
2011年06月13日 (月)
日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会は、２０１０年度に薬価収載された新薬の算定ルール等を検証した研究報告を発表した。昨年度に収載された新薬は前年から大幅に増加し、特に原価計算方式で算定された新薬が１９９６年以降、最
2011年06月08日 (水)
◆医薬品産業界活性化の原資は何かと問われれば、患者を救える画期的新薬の上市との答えが返ってこよう。それに不可欠なプロセスが治験・臨床試験で、これをＣＲＯやＳＭＯが支えている ◆ＣＲＯでは、国際共同治験などグローバル
2011年06月03日 (金)
SMOのアイロムとCSOのアポプラスステーションは、癌領域などアンメットニーズの高い領域を強化するため、業務提携を行った。治験段階から医薬品情報の提供・伝達・収集まで、シームレスなサービスを提供することで、製造販売
2011年05月06日 (金)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ヤンセンファーマのヒト型抗ＴＮＦαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」（一般名：ゴリムマブ（遺伝子組み換え）の薬事承認を了承した。レミケード、エンブレル、
2011年04月26日 (火)
薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は22日、現行は第１類薬となっている一般薬のリスク区分で、アレルギー用薬のケトチフェン点眼薬を第２類、口内炎用薬トリアムシノロンアセトニド口腔用軟膏を指定２類へ引き下げ、口腔ヘル
2011年02月28日 (月)
女性MRが薬剤師に情報提供 ファーマネットワークは、変化が進む製薬企業の事業戦略に対応し、専門性の高いCSO事業を展開している。長期収載品の販売支援、領域専門MR・製造販売後モニタリングMRの派遣など
2011年02月25日 (金)
2011年01月07日 (金)
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は昨年末、ヤンセンファーマの「レミニール」、第一三共の「メマリー」など、新規のアルツハイマー型認知症治療薬２品目の承認を了承した。また、そーせいが開発した、性行為後に服用しても妊娠を回
2010年12月08日 (水)
昨年、日本市場に本格参入したスウェーデンのＥＤＣベンダー「ファーマ・コンサルティング・グループ」（ＰＣＧ）は、新たに技術部門とマーケティング部門の増員を行い、自社ＥＤＣシステム「ヴィードック」の販売活動を強化し
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