“FDA”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】アストラゼネカとIncyte社、肺がんの臨床試験で提携
【大塚製薬】「トルバプタン」常染色体優性多発性のう胞腎（ADPKD）の追加フェーズ3試験結果を発表、米国FDAに承認申請
【中外製薬】活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトールは中国における第III相臨床試験で骨粗鬆症患者さんの骨密度を有意に増加

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【協和発酵キリン】burosumabの承認申請に関するFDA諮問委員会の予定について
【武田薬品】人事異動について
【中外製薬】米国血液学会総会においてエミシズマブに関する最新データを発表

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのオラパリブ、米国食品医薬品局（FDA）が転移乳癌の承認申請を受理、優先審査品目に指定
【大塚ホールディングス】大塚倉庫、日本ケミファの医薬品の「共同物流」を開始
【ノボ ノルディスク ファーマ】セマグルチドの承認に関してFDAの諮問委員会から16対0で支持が得られた

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【アステラス製薬】Universal Cells社との新規の細胞医療に関する提携のお知らせ‐同社の免疫拒絶反応をおさえた多能性幹細胞を作製する技術を活用‐
【大鵬薬品】抗悪性腫瘍剤TAS-102(日本での製品名：「ロンサーフ(R)」)カナダで優先審査品目に指定　‐進行・再発の結腸・直腸がん治療薬として‐
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】心房細動の診断率向上および早期発見を目的とした臨床研究開始のお知らせ

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【アストラゼネカ】米国FDA、局所進行切除不能非小細胞肺がんに対するデュルバルマブの生物学的製剤追加承認申請を受理
【田辺三菱製薬】ニューロダーム社の買収完了（完全子会社化）に関するお知らせ
【中外製薬】Ｆ．ホフマン・ラ・ロシュの2017年第3四半期の販売実績について

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【大塚製薬】アルコール依存症 飲酒量低減薬「ナルメフェン」の国内申請について
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】名古屋市立大学との糖尿病網膜症の病態を解明し新規治療法の開発を目指した共同研究について
【Meiji Seika ファルマ】Me ファルマ株式会社　初の製品となるジェネリック医薬品　本日発売

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　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース「MedDRAを用いて『安全性データベース』を一層活用するためには？―今さら聞けないMedDRA SMQの活用のための基本知識」を11月22日

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【アステラス製薬】アステラス製薬、田辺三菱製薬および第一三共によるドラッグリポジショニング化合物ライブラリーを用いた新薬探索プログラム「JOINUS」の実施に関するお知らせ
【ファイザー】本年12月1日付　新社長人事について
【Meiji Seika ファルマ】経口用カルバペネム系抗生物質「テビペネム ピボキシル」に関するSpero Therapeutics社とのライセンス契約締結についてのお知らせ

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　2016年の国民健康・栄養調査で、糖尿病有病者と糖尿病予備群は、いずれも推計で1000万人に上ることが判明した。糖尿病有病者が1000万人の大台に達したのは今回が初めて。糖尿病患者は、同調査を開始した1997年の6

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【グラクソ・スミスクライン】米国FDA諮問委員会50歳以上を対象にした帯状疱疹予防ワクチンShingrixの承認について満場一致で賛成
【サノフィ】医療上の必要性の高い未承認薬「スピラマイシン」の製造販売承認申請について
【鳥居薬品】スギ花粉症に対するアレルゲン免疫療法薬「シダキュア(R)スギ花粉舌下錠」の発売予定時期に関するお知らせ

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