薬のことなら薬事日報ウェブサイト

　◇医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース（短期集中型）「2016年度無菌医薬品GMP研修講座」を4月26～27日、東京渋谷の日本薬学会長井記念ホールで開く。 　同講座は、厚生

続きを読む »

きょうの紙面（本号24ページ）
新薬等6件を了承 医薬品第1：P2　希少疾患企業が大きく成長：P23　AJDが春季商品フェア 大阪で開催：P24　企画〈スズケン〉：P4～21

続きを読む »

　試薬を中心に事業展開する東京化成工業は、埼玉県深谷市にGMPに準拠した治験薬原薬工場を建設すると発表した。10億～20億円を投じ、今年に着工、来年秋に完成させる予定。竣工後、すぐに操業を開始できる見込みだ。これまで

続きを読む »

　日本健康食品規格協会（JIHFS）は、主に健康食品販売会社の経営幹部を対象とした「GMPマーケティングセミナー」を3月17日に開催する。会場は東京千代田区永田町のアイオス永田町会議室で、時間は午後3時から5時半まで

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
理研など31法人が協議会：P2　癌免疫活性に新測定法　がん研究C：P3　健康拠点目指して新業態：P6　胎盤から細胞治療製品　プルリステム：P7

続きを読む »

前版「薬事法の基礎 第一版」（2010年2月発行）を最新の法律、規制に基づいて刷新した改訂新版。 本書は、医薬品、体外診断薬、医療機器業界の第一線で活躍中の方々による執筆・編集により法律・規制の歴史

続きを読む »

　アサヒグループ食品は、機能性表示食品「イチョウ葉エキス」（届出番号A134）を、1日に新発売した。世界で最初にイチョウ葉エキスの抽出精製に成功したドイツのDr・W・シュワーベ製薬（シュワーベ社）のイチョウ葉

続きを読む »

ニュートラシューティカルと機能性食品の製造、分析、評価、規制の理解に役立つ一冊！ 米国、カナダ、EU、ロシア、オーストラリア、日本、中国、韓国、インド、環太平洋地域アジア諸国におけるレギュレーションを各

続きを読む »

　日本健康食品規格協会（JIHFS）は、今月13日と12月11日の2回にわたり、「機能性表示食品の品質確保と今後のGMP」をテーマに、GMP研修セミナー（上級者編）を開催する。9～10月に行った初級者編に続くもので、

続きを読む »

きょうの紙面（本号8ページ）
保険薬局の利益率が悪化：P2　ポリファーマシー削減を推進：P3　相次ぐ外資系製薬のM＆A：P7　企画〈インフルエンザ対策グッズ〉：P4～5

続きを読む »

　日本製薬団体連合会の加盟団体と、日本医薬品原薬工業会226社を対象に、医薬品の保管・流通における国際的な品質管理基準「PIC／S　GDPガイドライン」に関するアンケート調査を行ったところ、全体の約4分の3が社内でG

続きを読む »

　滋慶医療科学大学院大学医薬品等製造実践教育研究会＝第1回「医薬品等製造実践教育セミナー」を11月22日、同大学院大学（大阪市淀川区）で開催する。 　同セミナーは、GMP基準（製造管理・品質管理）の国際協調や規

続きを読む »

　医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団＝エキスパート研修会専門コース『日本薬局方の今後とクオリティバイデザインなどの国際基準の取り込みの方向について―医薬品品質保証の「三位一体原則」のさらなる推進」を11月13

続きを読む »

　化学及血清療法研究所は9日、国の承認書とは異なる製造方法で製造していたとして、厚生労働省から血液製剤の出荷差し止めを受けていた問題で、違反行為に至った経緯などを調査するため、今月にも第三者委員会を設置することを決め

続きを読む »

　厚生労働省医薬食品局審査管理課は、６月５～11日にかけて福岡市で開かれた日米EU医薬品調和国際会議（ICH）の結果を発表した。 (さらに…)

続きを読む »