◆9月にポリオの定期予防接種が経口生ワクチンから不活化ワクチン(IPV)に切り替わって初の死亡例が出た。IPVは申請から2カ月と、異例のスピードで薬食審部会を通過し、5月に製造販売元のサノフィパスツールが承認を取得。
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厚生科学審議会の小委員会は10月31日、日本脳炎ワクチン接種後に死亡した2例について、ワクチンとの因果関係は1例目が不明、2例目は極めて薄いと判断し、「2例の死亡だけをもってただちにワクチン接種を中止する必
薬事・食品衛生審議会安全対策調査会と子宮頸癌等ワクチン、不活化ポリオワクチン(IPV)予防接種後副反応検討会は10月29日、合同会合を開き、IPV接種後に報告された初の死亡例について評価し、「現段階でワクチン接種と
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【武田薬品】肥満症治療薬cetilistat(開発コード:ATL-962)の日本における製造販売承認申請について
【ファイザー】アナフィラキシー補助治療剤「エピペン(R)」の製造販売承認の承継について
【バイエル薬品】バイエル社のリオシグアト、肺動脈性肺高血圧症患者さんを対象とした第III 相検証試験で主要目的を達成
【中外製薬】SGLT2阻害剤「CSG452」に関する国内におけるライセンス契約の締結について
【ファイザー】ファイザーの「ザーコリ(R)」、EUにおいて条件付き承認取得~欧州委員会より、既治療のALK 融合遺伝子陽性進行非小細胞肺がんを適応とした成人用治療薬として~
【田辺三菱製薬】沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン「テトラビックR皮下注シリンジ」新発売のお知らせ(2012年10月26日、一般財団法人阪大微生物病研究会との共同発表)
【エーザイ】エーザイとオズワルドクルス財団(FIOCRUZ)がマラリアと顧みられない熱帯病に対する治療薬およびワクチン開発に向けて提携
【武田薬品】非定型抗精神病薬ルラシドンの欧州における販売許可申請について
【第一三共】経口FXa阻害剤「エドキサバン」に関する第3相HOKUSAI-VTE試験の患者登録完了についてのお知らせ
【厚労省】規格不適合の防毒マスクなどの流通が発覚【注意喚起】~製造者が防毒マスクなどの回収等を行っています~
【厚労省】第5回国立高度専門医療研究センターの在り方に関する検討会の開催について
【厚労省】実務担当者による特定健診・特定保健指導に関するワーキンググループ(第5回)
厚生科学審議会感染症分科会感染症部会は15日、「細菌性髄膜炎」と「髄膜炎菌性髄膜炎」の患者サーベイランスの改正案を了承した。今後、意見募集を行い、省令改正の手続きを行う。 (さらに&hell
武田薬品は、消化器・呼吸器系疾患のワクチン開発に特化した米バイオベンチャー「リゴサイト」を買収すると発表した。契約一時金は6000万ドル(約47億円)で、開発マイルストーンを支払う可能性がある。今後、必要な手続きを
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【ゼリア新薬】アレルギー性鼻炎治療剤「Z-207」の開発中止について
【武田薬品】武田薬品によるLigoCyte社の買収を通じたワクチン事業の強化について
【大日本住友製薬】高血圧症治療薬「アイミクスR配合錠LD/HD」の製造販売承認取得について
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