厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」は10日、国内導入を促す未承認医薬品や適応外医薬品の第２弾として、74件を選定した。これにより、継続となった５件を含め、積み残しとなっていた１３３件が決
“臨床試験”を含む記事一覧
2010年11月11日 (木)
2010年11月10日 (水)
【MSD】医療用医薬品の製造販売承認の承継に関するお知らせ
【エーザイ】Lorcaserin、2型糖尿病患者様を対象とした第3相臨床試験で統計学的に有意な体重減少を示す
【ヤンセン ファーマ】ベルケイド(R)注射用3mg自主回収（クラスII）のお知らせ
2010年11月08日 (月)
【キョーリン製薬ホールディングス】「KRP-203」に関する新たなライセンス契約締結について
【日本イーライリリー】医師206名を対象に、糖尿病治療の課題およびGLP-1受容体作動薬に関する意識調査を実施 GLP-1受容体作動薬への期待は「HbA1cの改善」「食後高血糖の改善」に加え、副次的な作用としての「体重増加の抑制」 医師の約半数が、経口薬2剤以上の患者さんに処方の意向
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス 1日1回投与のインダカテロール、新たな臨床試験でチオトロピウムを上回る臨床的ベネフィットを示す
2010年10月29日 (金)
中央社会保険医療協議会（遠藤久夫会長）は27日、▽効能・効果や用法・用量が既収載品の組み合わせと考えられる新配合剤▽適応疾患の特性や製剤上の特性によって、１回の投与期間が14日を超える合理性のある新薬－－については
2010年10月27日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2010年10月27日 (水)
富士通九州システムズは、ヒトの薬物代謝酵素に特化したデータベース「ＡＤＭＥデータベースバージョン２０」の発売を開始した。 ＡＤＭＥデータベースは、クロアチアのレンディック博士が文献から収集した、ヒトの薬物動
2010年10月27日 (水)
◆治験と臨床研究の制度統一に向け気運が高まってきた。これまでも薬事法の規制を受ける治験と、倫理指針の適用となる臨床研究の制度的矛盾が指摘されてきたが、その矛盾を解消するため、制度改革が必要との認識で各方面が一致しつつ
2010年10月25日 (月)
エーザイと米アリーナ・ファーマシューティカルズは、米ＦＤＡの諮問委員会が承認不支持の見解を示していた抗肥満薬「ロルカセリン」について、ＦＤＡから審査完了報告通知を受領したと発表した。事実上、現行申請内容では承認しな
2010年10月22日 (金)
【協和発酵キリン】当社連結子会社株式の譲渡に関する基本合意のお知らせ
【武田薬品】平成22年度リデュース・リユース・リサイクル推進功労者等表彰 「厚生労働大臣賞」受賞について
【中外製薬】平成22年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
2010年10月21日 (木)
【MSD】日本看護協会・MSD株式会社が「女性＝健康」プロジェクトを立ち上げ 開幕シンポジウムを開催
【日医工】バイオ後続品の研究開発に関する資本・業務提携について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】米国食品医薬品局（FDA）が新規経口直接トロンビン阻害剤ダビガトラン エテキシラートを非弁膜症性心房細動患者の脳卒中発症抑制の適応で承認 －心房細動患者の脳卒中発症抑制治療の革新 －米国でこの50年に初めて新たに承認された新世代の経口抗凝固薬
2010年10月20日 (水)
中外製薬は、抗体の作用を長時間持続できる新規抗体技術を確立した。抗体医薬に応用できれば、従来のモノクローナル抗体に比べ、投与量・投与頻度の少ない医薬品を開発できる可能性がある。ネイチャー・バイオテクノロジー電子版1
2010年10月19日 (火)
【あすか製薬】アステラス製薬とあすか製薬とのAKP-002に関するライセンス契約締結について
【武田薬品】天津武田薬品の100％子会社化について
【第一三共】抗インフルエンザウイルス薬「イナビル(R)吸入粉末剤20mg」新発売のお知らせ
2010年10月18日 (月)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2010年10月12日 (火)
【アストラゼネカ】英国アストラゼネカ社 IPASS試験の最終解析結果から、イレッサがEGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんに対する有用なファーストライン治療選択肢であることが確認される
【グラクソ・スミスクライン】グラクソ・スミスクライン 新たなB型慢性肝炎治療薬の契約を締結
【第一三共】米国ArQule社との癌領域における共同研究提携の拡大について
2010年10月08日 (金)
【MSD】Ｃ型慢性肝炎研究の貢献をたたえる第9回 2010年Schering-Plough Awardの受賞者が決定 2011年からはMSD Awardとして継続
【武田薬品】統合失調症を対象とした米国Envoy社との共同研究について
【バクスター】米バクスターインターナショナルインク 季節性インフルエンザワクチン「PREFLUCEL」オーストリアにおいて承認取得
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