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日局を参照薬局方に採用‐タイが品目登録を簡略化

2019年08月06日 (火)

 厚生労働省は7月31日、タイ保健省食品医薬品庁(タイFDA)が日本薬局方を「参照薬局方」に採用したことを発表した。日本企業が日本薬局方に収載された品目をタイに輸出する場合、製品登録に必要な品質に関するデータの提示が一部簡略化され、タイで日本の医薬品の供給がより円滑になる。来年1月下旬から適用される予定。

 現在は、日本企業が日本薬局方収載品をタイに輸出する場合、試験方法など製品登録に必要な品質に関するデータの提示が求められる。今回、日本薬局方がタイの参照薬局方に採用されたことで、データの提示が一部簡略化され、より円滑な供給が可能となる。


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