厚生労働省は24日、アストラゼネカの抗癌剤「オシメルチニブメシル酸塩」（販売名：タグリッソ錠）など16品目について、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう製造販売業者に指示した。
オシメルチニブメシル酸塩については、「重大な副作用」の項に、中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑を追記する。
直近3年間の国内症例の集積状況を見ると、皮膚粘膜眼症候群が5件。そのうち、同剤との因果関係が否定できない事例が2件報告されたほか、因果関係が否定できない多形紅斑の関連症例が3件報告されたことなどを踏まえ、添付文書の改訂が適切と判断した。
＊ 全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。
