中堅後発品メーカーの高田製薬は、自社で製造した注射剤で海外展開に乗り出す。海外初製品となる循環器疾患を対象とした注射剤では、昨年12月にベトナム、今年6月にはアルゼンチンで現地提携企業が承認を取得した。日本
“先発品”を含む記事一覧
2019年07月19日 (金)
2019年07月11日 (木)
日本ケミファは、国内の後発品事業が足元の業績で伸び悩む中、ベトナム工場の稼働を足がかりに、ASEANや中国などでの海外展開に乗り出す。山口一城社長は3日に都内で記者会見を行い、「開発から製造、販売体制の国際
2019年06月26日 (水)
先行バイオ薬と副作用比較 製薬大手の第一三共とファイザーがバイオ後続品で医療情報データベース（医療DB）の活用を開始した。医療DBに蓄積されている先行バイオ医薬品の安全性データと比較し、検討すべき安全性評
2019年06月14日 (金)
厚生労働省はきょう14日、後発品264品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗精神病薬の「ブロナンセリン」（先発品：ロナセン＝大日本住友製薬）など5成分48品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品と
2019年06月07日 (金)
公正取引委員会は4日、高リン血症治療剤「炭酸ランタンOD錠」の販売に関するカルテルを結んだ疑いで、コーアイセイに対し独占禁止法の規定に基づき、再発防止の排除措置命令と137万円の課徴金納付命令を行った。同じく立ち入
2019年04月04日 (木)
厚生労働省は3月29日、製薬企業が医療用医薬品の販売活動を適切に実施するための「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について、未承認薬・適応外薬の情報提供に関する質疑応答集（Q＆A）を公表した。薬剤
2019年03月29日 (金)
厚生労働省は27日、先発バイオ医薬品と同一の有効成分などを持つ「後発バイオ医薬品」（バイオセイム）の新規収載時の薬価算定ルールについて、暫定的に先発品薬価の70％とする案を中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示し、
2019年03月13日 (水)
第一三共エスファは12日、抗癌剤のオードライズドジェネリック（AG）では第1号製品となる「ゲフィチニブ錠250mg『DSEP』」を新発売した。ゲフィチニブの先発品となるイレッサを販売するアストラゼネカとの提携で、第
2019年02月26日 (火)
興和は4月1日付で、医薬事業の組織再編を行い、OTC医薬品やマスクなどのヘルスケア品を扱う興和新薬と、医療用医薬品を扱う興和創薬の二つの子会社を吸収合併する。今後、興和が医療用医薬品の先発品に関する情報提供
2019年02月25日 (月)
2019年01月25日 (金)
公正取引委員会は22日、日本ケミファとコーアイセイに対し、高リン血症治療剤「炭酸ランタンOD錠250mg、同500mg」の販売に関する独占禁止法違反の疑いで、立ち入り検査を行った。両社は同製品を発売する前に、医薬品
2019年01月21日 (月)
厚生労働省は18日、昨年9月5日に開催された第21回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。抗菌剤・抗ウイルス剤の後発品12品目（有効成分ベース）の溶出試験を行った結果、バラシクロビル錠やアジスロマイシン
2019年01月21日 (月)
2018年12月14日 (金)
AGは初後発のルナベルなど 厚生労働省はきょう14日、後発品246品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗うつ剤「ミルタザピン」（先発品：リフレックス／レメロン＝Meiji Seika ファルマ／M
2018年12月13日 (木)
厚生労働省は、点眼剤の後発品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方を都道府県に通知した。後発点眼剤の開発に当たって、先発品との同等性評価を行う場合に必要な試験の実施方法をまとめたもの。既に2016年に水性点眼
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