厚生労働省は3月29日、製薬企業が医療用医薬品の販売活動を適切に実施するための「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」について、未承認薬・適応外薬の情報提供に関する質疑応答集（Q＆A）を公表した。薬剤
“先発品”を含む記事一覧
2019年04月04日 (木)
2019年03月29日 (金)
厚生労働省は27日、先発バイオ医薬品と同一の有効成分などを持つ「後発バイオ医薬品」（バイオセイム）の新規収載時の薬価算定ルールについて、暫定的に先発品薬価の70％とする案を中央社会保険医療協議会薬価専門部会に示し、
2019年03月13日 (水)
第一三共エスファは12日、抗癌剤のオードライズドジェネリック（AG）では第1号製品となる「ゲフィチニブ錠250mg『DSEP』」を新発売した。ゲフィチニブの先発品となるイレッサを販売するアストラゼネカとの提携で、第
2019年02月26日 (火)
興和は4月1日付で、医薬事業の組織再編を行い、OTC医薬品やマスクなどのヘルスケア品を扱う興和新薬と、医療用医薬品を扱う興和創薬の二つの子会社を吸収合併する。今後、興和が医療用医薬品の先発品に関する情報提供
2019年02月25日 (月)
2019年01月25日 (金)
公正取引委員会は22日、日本ケミファとコーアイセイに対し、高リン血症治療剤「炭酸ランタンOD錠250mg、同500mg」の販売に関する独占禁止法違反の疑いで、立ち入り検査を行った。両社は同製品を発売する前に、医薬品
2019年01月21日 (月)
厚生労働省は18日、昨年9月5日に開催された第21回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。抗菌剤・抗ウイルス剤の後発品12品目（有効成分ベース）の溶出試験を行った結果、バラシクロビル錠やアジスロマイシン
2019年01月21日 (月)
2018年12月14日 (金)
AGは初後発のルナベルなど 厚生労働省はきょう14日、後発品246品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗うつ剤「ミルタザピン」（先発品：リフレックス／レメロン＝Meiji Seika ファルマ／M
2018年12月13日 (木)
厚生労働省は、点眼剤の後発品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方を都道府県に通知した。後発点眼剤の開発に当たって、先発品との同等性評価を行う場合に必要な試験の実施方法をまとめたもの。既に2016年に水性点眼
2018年12月12日 (水)
ファイザー日本法人は、同社初のバイオシミラー（BS）となる抗TNFα抗体「インフリキシマブBS点滴静注用100mg『ファイザー』」（先発品名：レミケード）を新発売した。関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、尋常性
2018年12月07日 (金)
第一三共のジェネリック医薬品（GE薬）子会社「第一三共エスファ」は、オーソライズド・ジェネリック（AG）として発売予定のEGFR阻害剤「ゲフィチニブ」（先発品名：イレッサ）など抗癌剤4製品を柱に癌領域へと参
2018年09月26日 (水)
第1号製品、マイランが販売 協和キリン富士フイルムバイオロジクスと米マイランは、ヒト型抗TNF-α抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラー「ヒュリオ」の欧州承認を取得した。ヒュリオはバイ
2018年08月29日 (水)
医薬品の使用指針「フォーミュラリー」を地域全体で幅広く導入することによって、単に先発品をジェネリック医薬品（GE薬）に切り替えるだけの場合に比べ、医薬品費削減効果は大きくなる――。日本医薬総合研究所の関ここ
2018年08月29日 (水)
きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携 がん研究センター：P2 抗HIV薬の提携解消へ ギリアド：P14 ハイチオールから美容飲料 エスエス製薬：P15 企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13
※ １ページ目が最新の一覧
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