厚生労働省は18日、昨年9月5日に開催された第21回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。抗菌剤・抗ウイルス剤の後発品12品目（有効成分ベース）の溶出試験を行った結果、バラシクロビル錠やアジスロマイシン
“先発品”を含む記事一覧
2019年1月21日 (月)
2019年1月21日 (月)
2018年12月14日 (金)
AGは初後発のルナベルなど 厚生労働省はきょう14日、後発品246品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、抗うつ剤「ミルタザピン」（先発品：リフレックス／レメロン＝Meiji Seika ファルマ／M
2018年12月13日 (木)
厚生労働省は、点眼剤の後発品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方を都道府県に通知した。後発点眼剤の開発に当たって、先発品との同等性評価を行う場合に必要な試験の実施方法をまとめたもの。既に2016年に水性点眼
2018年12月12日 (水)
ファイザー日本法人は、同社初のバイオシミラー（BS）となる抗TNFα抗体「インフリキシマブBS点滴静注用100mg『ファイザー』」（先発品名：レミケード）を新発売した。関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、尋常性
2018年12月7日 (金)
第一三共のジェネリック医薬品（GE薬）子会社「第一三共エスファ」は、オーソライズド・ジェネリック（AG）として発売予定のEGFR阻害剤「ゲフィチニブ」（先発品名：イレッサ）など抗癌剤4製品を柱に癌領域へと参
2018年9月26日 (水)
第1号製品、マイランが販売 協和キリン富士フイルムバイオロジクスと米マイランは、ヒト型抗TNF-α抗体「アダリムマブ」（先発品名：ヒュミラ）のバイオシミラー「ヒュリオ」の欧州承認を取得した。ヒュリオはバイ
2018年8月29日 (水)
医薬品の使用指針「フォーミュラリー」を地域全体で幅広く導入することによって、単に先発品をジェネリック医薬品（GE薬）に切り替えるだけの場合に比べ、医薬品費削減効果は大きくなる――。日本医薬総合研究所の関ここ
2018年8月29日 (水)
きょうの紙面（本号16ページ）
希少癌患者会と連携 がん研究センター：P2 抗HIV薬の提携解消へ ギリアド：P14 ハイチオールから美容飲料 エスエス製薬：P15 企画〈非臨床試験受託機関〉：P4～13
2018年8月27日 (月)
厚生労働省医薬・生活衛生局の関野秀人医薬安全対策課長は23日、専門紙と共同会見し、薬価制度の抜本改革の影響などによる長期収載品の承認整理後に、副作用情報を先発品メーカーと後発品メーカーのどちらで保管すべ
2018年8月24日 (金)
◆この先のバイオシミラー（BS）市場がどうなるか。バイオ医薬品の後続品としては国内初となるオーソライズド・ジェネリック（AG）となる持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名
2018年8月22日 (水)
日本化薬は、抗HEE2抗体「ハーセプチン」のバイオシミラー（BS）「トラスツズマブBS点滴静注用60mg『NK』・同150mg『NK』」を新発売した。国内初のトラスツズマブBSとなる。 適応症は、HER
2018年8月21日 (火)
協和発酵キリンは16日、子会社「協和キリンフロンティア」が持続型赤血球造血刺激因子製剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」（先発品名：ネスプ）について、腎貧血を適応とするジェネリック医薬品（GE薬）として
2018年8月8日 (水)
大阪府は1日、門真市内の東和薬品大阪工場内で2018年度第1回「大阪府医薬品安心使用促進のための協議会」を開催し、18年度の府の後発医薬品安心使用促進事業として、▽後発医薬品への変更を拒否する患者の意識調査
2018年8月3日 (金)
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