先発品”を含む記事一覧

2020年06月29日 (月)

 ファイザー=アステラス製薬が製造販売する非ステロイド性消炎鎮痛剤「セレコックス錠100mg、同200mg」(一般名:セレコキシブ)のオーソライズドジェネリック(AG)として、「セレコキシブ錠100mg『ファイザー』

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2020年06月19日 (金)

初後発18成分は最多  厚生労働省はきょう19日、後発品415品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、アルツハイマー型認知症治療薬「メマンチン塩酸塩」(先発品:メマリー=第一三共)など18成分292品目。初

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2020年04月14日 (火)

 日医工は、富山第一工場で製造する12成分15品目の自主回収を開始した。重篤な健康被害は考えられないとしている「クラス2」での自主回収で、5月までに実施する予定。3月に実施した安定性試験で溶出性試験や定量試験、含量均

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2020年03月30日 (月)

 厚生労働省は27日、昨年11月7日に開催された第23回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。降圧剤の後発品10品目(有効成分ベース)と、前年度に未報告だった抗菌薬「セフジニルカプセル」の溶出試験を行った

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2020年03月30日 (月)

きょうの紙面(本号8ページ)
電子処方箋運用へ議論開始:P2 事業計画など承認 京都府薬:P3 パネル検査を共同開発 大塚製薬:P7 企画〈消炎鎮痛薬〉:P4~5

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2020年03月27日 (金)

 2020年度は製薬業界にとって多難な1年になる可能性が高い。4月1日から実施される薬価改定を受け、国内製薬企業は日本市場の戦略見直し、海外展開へのシフトを迫られるだろう。18年4月の通常改定、昨年10月の消費税増税

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2020年02月07日 (金)

 全国健康保険協会(協会けんぽ)は、後発品使用割合80%の目標達成を促すため、先発品から切り替えた場合の減額通知の対象者を、今月から15歳以上に引き下げるなどの緊急対策を実施すると発表した。後発品の使用割合が低い医療

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2020年01月23日 (木)

 日医工は、第I相試験を実施している抗HER2抗体の乳癌治療薬「トラスツズマブ」(先発品名:ハーセプチン)のバイオ後続品を開発中止すると発表した。今後の市場環境を考慮し、国内申請中の抗VEGF抗体「ベバシズマブ」(先

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2020年01月22日 (水)

 ファイザー=抗CD20抗体「リツキシマブ」のバイオ後続品「リツキシマブBS点滴静注100mg『ファイザー』、同500mg『ファイザー』」を新発売した。CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制状態下のCD2

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2019年12月13日 (金)

代替新規外、100品目下回る  厚生労働省はきょう13日、後発品178品目を薬価基準に収載する。内訳は代替新規が126品目、代替新規以外が52品目で、代替新規以外の品目数が100を下回ったのは過去10年間で

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2019年12月11日 (水)

 ファイザーは、抗VEGF抗体「アバスチン」のバイオ後続品「ベバシズマブBS点滴静注100mg『ファイザー』、同点滴静注400mg『ファイザー』」を新発売した。効能・効果は、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌で、

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2019年12月09日 (月)

 中央社会保険医療協議会薬価専門部会は6日、次期薬価制度改革案について製薬業界から意見聴取した。業界団体の日本製薬団体連合会、米国研究製薬工業協会(PhRMA)、欧州製薬団体連合会(EFPIA)は、新薬創出等

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2019年12月09日 (月)

 日医工=抗リウマチ薬「エタネルセプト」(先発品名:エンブレル)のバイオ後続品「エタネルセプトBS皮下注『日医工』」を新発売した。  同剤は昨年6月に製造販売元の共和薬品から国内独占販売権を獲得している。バイオ

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2019年10月28日 (月)

 大原薬品は23日から、抗潰瘍薬「ニザチジンカプセル75mg『オーハラ』、同150mg『オーハラ』」の一部について、自主回収(クラスI)を開始した。二つのロットから発癌性物質「N-ニトロソジメチルアミン」(NDMA)

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2019年10月25日 (金)

 中央社会保険医療協議会薬価専門部会は23日、次期薬価制度改革に向けて、先発品と有効成分や製法等が同じ後発バイオ医薬品(バイオAG)の取り扱いや原価計算方式のあり方などを議論し、バイオAGの先発品の薬価につい

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