薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会は21日、セルジーンの抗造血器悪性腫瘍剤「レナリドミド」について、後発品にも先発品と同様に胎児への曝露防止を目的とした管理手順に基づいた安全管理を行うよう求め
“先発品”を含む記事一覧
2021年06月24日 (木)
2021年06月18日 (金)
厚生労働省はきょう18日、後発品178品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は催眠鎮静剤「エスゾピクロン」（先発品名：ルネスタ＝エーザイ）など9成分22規格157品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品
2021年06月16日 (水)
東京都薬剤師会は11日から、会員薬局の管理薬剤師向けに「後発品に関する流通・対応状況に関する調査」を開始した。複数の後発品メーカーが起こした製造不正で医療用医薬品の供給体制で不安定になっていることを背景に、
2021年04月12日 (月)
厚生労働省は、2月1日に開催された第26回ジェネリック医薬品品質情報検討会の概要を公表した。これまでの検討会で溶出挙動の課題が指摘された12品目のうち、改善に至っていない2品目が報告された。このうち、日医工の「トフ
2021年04月12日 (月)
きょうの紙面（本号8ページ）
SDVの省力化要望 規制改革会議：P2 CAR–T医師治験開始 信州大グループ：P3 2カ月で14社が入会 NPhA：P6 2製品を自主回収 日医工：P7
2021年02月19日 (金)
小林化工が製造販売する抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤が混入した問題で、福井県は過去最長となる116日間の業務停止命令を出した。2人の死亡例を含む221人の健康被害が報告された問題の大きさを考えると極めて
2020年12月11日 (金)
厚生労働省はきょう11日、後発品280品目を薬価基準に収載する。初の後発品収載は、疼痛治療薬「プレガバリン」（先発品：リリカ＝ファイザー）など3成分12規格123品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品と
2020年12月11日 (金)
厚生労働省医政局の林俊宏経済課長は、後発品メーカーの小林化工が製造販売する経口抗真菌剤「イトラコナゾール錠」に睡眠導入剤のリルマザホン塩酸塩水和物が混入していた問題について、「企業の不適切な医薬品の製造や品質管理で
2020年11月25日 (水)
厚生労働省医政局経済課は、「後発品の規格揃えに関するQ＆A」を一部改正し、関係団体に通知した。2015年12月にQ＆Aを発出していたが、この5年間で業界から集まった照会事項を反映させ、一部改正を行った。 (さら
2020年11月20日 (金)
米アマゾン・ドット・コムは米国時間の17日、米国内でオンラインで処方箋薬の注文を受け付け、自宅に配送するサービスを開始した。アマゾンの有料プライム会員には無料で薬を迅速に配送し、保険未加入者に対しても割安で薬を販売
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