“臨床試験”を含む記事一覧

　厚生労働省は、希少癌や難病などに対する革新的医薬品を早期に実用化するため、2015年度から試行的に運用を実施する「先駆け審査指定制度」の指定手続きなどを明らかにした。 (さらに…)

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【アストラゼネカ】ハーバード幹細胞研究所と糖尿病における共同研究で提携
【エーザイ】抗がん剤「レンビマ(R)」が放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性甲状腺がん治療薬として欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領
【ノボ ノルディスク ファーマ】Saxenda(R)について肥満症を適応として欧州で承認取得

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　大阪府知事をはじめとする産学官のトップ（12機関）で構成する大阪バイオ戦略推進会議は23日、2015年度のアクションプランとなる「大阪バイオ戦略2015」策定に向け、国家戦略特区等を活用し、先端的な医薬品・医療機器

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　国立精神・神経医療研究センターと日本新薬は23日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした国産初のアンチセンス核酸医薬「NS-065／NCNP-01」の早期探索的臨床試験を終了したと発表した。同センター

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【アステラス製薬】LDLコレステロール低下薬evolocumab　国内承認申請に関するお知らせ
【アストラゼネカ】PT003のポジティブな第III相試験主要結果を発表　COPDにおけるPINNACLE1およびPINNACLE2試験より
【日本新薬】デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療剤NS-065/NCNP-01の早期探索的臨床試験の終了のお知らせ

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【アストラゼネカ】アストラゼネカと第一三共インク社米国でのNaloxegol（製品名：MOVANTIK TM）共同商業化契約を締結
【小野薬品】BIAL社がopicaponeの第III相臨床試験データを発表　Opicaponeのレボドパ製剤との併用により、運動症状の日内変動が認められる　パーキンソン病患者さんのウェアリングオフ現象の時間を有意に改善
【塩野義製薬】緩和ケアに活かす「つらさ軽減プロジェクト」本格展開のお知らせ

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　アステラス製薬は、国内治験で多様な手法を用いて、モニター業務を効率化しながら、リスクに基づく品質マネジメントを行う「リスクベースドモニタリング」（RBM）の本格導入を目指している。昨年度から社内でRBMに関する検討

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　コニカミノルタ／イーピーエス＝24日、「イメージングCROセミナー」を開催する。コニカミノルタ本社JPタワー（東京都千代田区丸の内）14階で実施し、セミナーが午後２時半から５時10分、懇親会が５時15分から７時まで

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【アステラス製薬】アゾール系抗真菌剤CRESEMBA(R)　米国FDAが承認
【ファイザー】欧州において成人のワクチン型肺炎球菌性肺炎の予防に対するプレベナー13(R)の適応拡大の承認を取得　市中肺炎に対する予防接種の大規模臨床試験（CAPiTA）のデータを含め添付文書も更新
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】プラザキサ(R)の特異的中和剤idarucizumabを、欧州と北米で販売承認申請

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【小野薬品】米国食品医薬品局（FDA）がオプジーボ（一般名：ニボルマブ）を、治療歴を有する転移性肺扁平上皮がんで承認
【バイエル薬品】肝転移切除後の大腸癌に対する補助療法　レゴラフェニブの第III相臨床試験で患者登録を中止
【エーザイ】エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.　抗PD-1抗体とマルチキナーゼ阻害剤および微小管ダイナミクス阻害剤の複数がん種における新たな併用療法の研究提携に合意　レンバチニブ、エリブリンおよびpembrolizumabの併用療法における臨床試験を検討

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