厚生労働省は、東日本大震災後に既存薬の流通確保を優先させて１カ月遅らせた新薬の薬価収載を19日、告示する。国産の新規抗癌剤「ハラヴェン」は、単剤による高い治療成績を評価して原価計算方式の営業利益率に過去最高の40％
“臨床試験”を含む記事一覧
2011年07月14日 (木)
2011年07月13日 (水)
がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は、抗癌剤の未承認薬や適応拡大試験について、欧米と同様に、治験以外の研究者主導の臨床試験であっても、ＩＣＨ－ＧＣＰ準拠とするよう、法整備を行う方向性を確認した。今月下旬に開催予
2011年07月13日 (水)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年07月08日 (金)
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスの「アフィニトール(R)」、進行性乳がん患者さんを対象とする第III相試験で主要評価項目を達成 重要なアンメットニーズに応える可能性を示唆
【ノバルティス ファーマ】ノバルティス 1日1回投与のNVA237が、COPDの呼吸機能改善においてプラセボより優れ、チオトロピウムと同等であることが第III相臨床試験により証明
【ファイザー】ファイザー株式会社/アステラス製薬：「カデュエット(R)配合錠」契約変更のお知らせ 2011年10月1日よりアステラス製薬が販売
2011年07月06日 (水)
厚生労働省医薬食品局審査管理課は、１日付で承認したMSDの「キュビシン静注用」（一般名:ダプトマイシン）、一変承認した中外製薬の「タルセバ」（エルロチニブ塩酸塩）、注射剤を承認したファイザーの「ジスロマック」（アジ
2011年07月04日 (月)
2011年07月01日 (金)
エーザイは、日米欧での承認申請を断念した敗血症治療薬「エリトラン」（Ｅ５５６４）について、グローバル第III相試験「ＡＣＣＥＳＳ試験」の追加解析で、効果のある患者群を同定した。これを受け、新たに臨床試験の実施可能性
2011年06月29日 (水)
【小林製薬】人事異動のお知らせ
【サノフィ・アベンティス】サノフィ・アベンティス 東北大学と包括協定契約締結
【武田薬品】第71回米国糖尿病学会年次集会 2型糖尿病治療薬TAK-875の臨床試験の最新データについて
2011年06月22日 (水)
◆厚生労働省の委員会などで臨床研究、臨床試験をＧＣＰ準拠で実施するよう求める声が出てきた。14日の「がん研究専門委員会」では、専門医から提言があり、未承認・適応外抗癌剤の臨床試験は、原則ＧＣＰ準拠で行う方向で合意した
2011年06月20日 (月)
【厚生労働省】第3回新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業（細胞培養法：第2次事業）評価委員会資料
【厚生労働省】第４回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会
【厚生労働省】第６回レセプト情報等の提供に関する有識者会議資料
2011年06月17日 (金)
政府の医療イノベーション会議は16日、“日の丸”医薬品・医療機器を世界に発信し、医療分野を経済成長を担う新たな成長産業に育てることを目指す「医療イノベーション推進の基本的方針」をまとめた。[1]世界に通用する技術の
2011年06月17日 (金)
三菱化学メディエンスは、心疾患診断領域で米国市場に本格参入する。心筋マーカーのトロポニンＩ測定試薬「パスファーストｃＴｎＩ」の米国承認を取得し、ＢＮＰやミオグロビンなど、心疾患診断のための主要な６種の血液検査試薬を
2011年06月17日 (金)
薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ
2011年06月16日 (木)
厚生労働省がん対策推進協議会のがん研究専門委員会は14日、未承認や適応外の抗癌剤を対象とした研究者主導型の臨床試験を、ＩＣＨ‐ＧＣＰ水準へ引き上げることで一致した。薬事法でＧＣＰ準拠を義務づけているのは、承認データ
2011年06月13日 (月)
医薬関連のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「YAKUNET」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ YAKUNETとは） 人事異動に関するお知らせ あすか
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