“臨床試験”を含む記事一覧

　クインタイルズ・トランスナショナル・ジャパンは、臨床試験におけるリスクに基づくモニタリング手法（リスクベースドモニタリング：RBM）を国内で先駆的に導入し、昨年から「Operational Data-driven

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「育薬セミナー・ADVANCE」のご案内 育薬セミナー・ADVANCEは、「医薬品適正使用・育薬」をテーマに年間24回（１回120分）開講しています。育薬セミナーには、東京と福岡の２会場で開催される「リアル育薬

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【ブリストル・マイヤーズ】オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の肺扁平上皮がんに対するドセタキセルを対照薬とした2次治療の第III相臨床試験（Checkmate-017試験）を早期に終了　オプジーボは本第III相臨床試験で優れた全生存期間を示す
【富山化学】新規マクロライド系抗菌剤「T-4288」の日本における臨床第II相試験開始のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのメディミューンOMNIS PHARMACEUTICALS社とがん免疫療法の腫瘍溶解性ウイルスに関するライセンス契約を締結

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　新日本科学と米CRO大手「PPD」の日本法人「PPDジャパン」は、４月に、臨床試験受託事業の合弁会社「新日本科学PPD」を設立する。出資比率はPPDが51％、新日本科学が49％。国内中堅とグローバル大手の合弁CRO

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きょうの紙面（本号8ページ）
東京薬業４団体が賀詞交歓会：P2　年頭所感　：P3　保険薬局調査の概要：P4～5　12月26日付の承認新薬：P7

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【武田薬品】多発性硬化症再発予防薬グラチラマー酢酸塩の日本における製造販売承認申請について
【三菱ケミカルホールディングス】代表者及び役員の異動並びに委員会設置会社への移行に関するお知らせ
【大日本住友製薬】非定型抗精神病薬ルラシドンの統合失調症を対象にした第III相臨床試験（PASTEL試験）の解析結果の速報について

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【グラクソ・スミスクライン】開発中の帯状疱疹ワクチンが第III相試験で主要評価項目を達成
【日医工】富山大学大学院医学薬学研究部(薬学)との共同研究を目的とした寄附講座「製剤設計学講座」の設置について
【科研製薬】吸収性局所止血材「TDM-621」の販売提携に関する準独占的販売権許諾契約解消のお知らせ

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　第一三共は、自社創製した抗体薬物複合体（ADC）の早期臨床入りを目指す。多くの癌に発現する抗原「B７-H３」を標的としたADCが、悪性黒色腫の動物モデルを用いた前臨床試験で良好な有効性を示した。バイオロジク

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　中外製薬は、ロシュから導入し、第III相試験実施中の抗PD‐L１抗体「RG7446」について、非小細胞肺癌（NSCLC）の適応症で2016年の国内申請を目指す。局所進行・転移性膀胱癌でも、ロシュが来年中に開始する国

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　アルフレッサファーマ＝抗けいれん剤「ミダフレッサ静注０・１％」（一般名：ミダゾラム）を発売した。てんかん重積状態を適応症とする国内唯一の静注用ミダゾラム製剤。 　催眠鎮静剤として使用されてきたミダゾラムを、医

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