“臨床試験”を含む記事一覧

【武田薬品】新型インフルエンザワクチンの事業化に向けた取り組みについて－日本政府からの助成金交付先として選定－
【第一三共】厚生労働省「第２次 新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業」公募採択のお知らせ
【中外製薬】ロシュ　FDAは重篤な皮膚がんであるBRAF変異陽性の転移性メラノーマの治療薬であるZelboraf（vemurafenib）とコンパニオン診断薬を承認　約半数の患者さんに見られるBRAF V600E変異が陽性の転移性メラノーマの患者さんの生存期間延長に寄与した、最初で唯一の個別化医療の治療薬

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【塩野義】C&O Pharmaceutical Technology (Holdings) Limitedの株式取得および公開買付けの実施に関するお知らせ
【第一三共】米国食品医薬品庁（FDA）から転移性悪性黒色腫治療剤Zelboraf(TM) (vemurafenib)の承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、好調な2011年上半期業績を示す　革新的な医薬品を擁し新たな成長段階に

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　中外製薬は、スイスのロシュが欧米で申請中のＢＲＡＦ阻害剤「ベムラフェニブ」について、国内独占的開発・販売権を取得した。来年には、ＢＲＡＦ変異陽性の転移性悪性黒色腫患者を対象とした国内治験に着手する予定。 (さら

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【テルモ】テルモ、糸を使わずに皮膚を縫合する「ロイコサン スキンステープラー」を新発売
【日本ベーリンガーインゲルハイム】ベーリンガーインゲルハイム、プロバイオジェン社の新たなGlymaxX(R)技術に関するライセンス契約を締結
【久光製薬】過活動膀胱治療薬 HOB-294（オキシブチニン塩酸塩 経皮吸収型製剤）の第III相臨床試験の結果の件

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　厚生労働省は、新型インフルエンザの世界的大流行（パンデミック）に備えたプロトタイプワクチンの開発等に関するガイドラインを策定する。医薬基盤研究所の山西弘一所長らの研究班がまとめた案について、９月３日までパブリックコ

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　バクスターは、全身吸入麻酔剤「スープレン吸入麻酔液」（一般名：デスフルラン）の販売を開始した。国内で全身吸入麻酔剤の新薬が発売されるのは、21年ぶり。 　スープレンは、全身麻酔の維持を適応とした、揮発性の吸入

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、中外製薬の抗癌剤「アバスチン」の乳癌への適応拡大と、季節性の「インフルエンザＨＡワクチン」の小児用量の変更について審議し、アバスチンは、有効性の再現性に委員から疑義が出たため、

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【中外製薬】稀で重篤な関節炎を患う小児に対する治療薬としてロシュがRoACTEMRAの承認を欧州で取得　全身型若年性特発性関節炎（sJIA）に対する新たな治療選択肢を提供
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ株式会社、MR営業車のハイブリットカーへの切り替え支援を開始
【ヤクルト本社】抗がん剤の共同研究開発と商業化に関する契約の変更～非臨床・初期臨床試験の共同実施の対象に「ＰＲ６１０」を追加～

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◆「ドラッグラグ」の一層の解消に向けて、日本発のシーズをいち早く世に出そうと、ヒトに初めて新薬を投与するファースト・イン・マン（ＦＩＭ）試験の重要性が叫ばれている。厚生労働省は「早期・探索的臨床試験拠点」として、癌や

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【厚生労働省】被災地での健康を守るために
【厚生労働省】平成23年度厚生労働省第二次補正予算案
【厚生労働省】平成23年度第4回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会、第1回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会及び第1回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会（合同開催）資料

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【花王】平成24年3月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕（連結）
【田辺三菱製薬】「被災地支援研究助成」募集のお知らせ
【バイエル薬品】バイエル ヘルスケア社　バイエルのリバロキサバン 第III相臨床試験J-ROCKET AFで主要目的を達成　リバロキサバン1日1回投与が日本人心房細動患者でワルファリンと同等の安全性　京都で開かれた第23回国際血栓止血学会のレイト・ブレイキング・クリニカル・トライアルズ・セッションで試験結果が発表　心房細動患者における脳卒中発症抑制の適応で厚生労働省へ承認申請済み

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　厚生労働省は22日、日本発の革新的医薬品・医療機器の創出を目的に、世界に先駆けてヒトに初めて新規薬物・機器を投与・使用する「早期・探索的臨床試験拠点」を選定した。 (さらに…)

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　第一三共は、抗凝固剤「リクシアナ錠15mg、同30mg」（一般名：エドキサバントシル酸塩水和物）を新発売した。 　リクシアナは、第一三共が創製した国内初の経口抗Xa阻害剤。血管内で血液凝固に関わる第Xa因

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【アストラゼネカ】国立がん研究センターとアストラゼネカ、戦略的アライアンスを確立　新薬による患者さんへの更なる貢献を目指して
【エーザイ】日本において抗悪性腫瘍剤「ハラヴェン(R)」を新発売
【塩野義】米国子会社Shionogi Inc.によるVictory Pharma, Inc.の製品取得について

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　日本ケミファの山口一城社長は13日、都内で開いた記者懇談会で、探索研究を進めている自社新薬の尿酸降下薬「ＮＣ‐２５００」について、今年度中に導出したい考えを示した。現在、前臨床試験段階での導出交渉を複数社と進め

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