国立がん研究センターは6日、癌領域の研究者主導臨床試験6グループによる臨床試験のモニタリング・監査ガイドラインを公表した。4月に施行される「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、臨床試験のモニタリングと監
“臨床試験”を含む記事一覧
調剤レセプトや処方箋などの実臨床データを集積・分析し、医療分野の営業・マーケティングや市販後における薬剤リスクベネフィット評価などに活用する「リアルワールド・データ」(RWD)に注目が集まっている。SOGO
【第一三共】新規経口α2δリガンド「ミロガバリン」の日本を含むアジアにおける第3相臨床試験開始のお知らせ
【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】チオトロピウム+オロダテロール配合剤のCOPD増悪に対する効果を検討する新たな大規模試験
【鳥居薬品】代表取締役の異動及び役員の異動等に関するお知らせ
【武田薬品】4種混合ワクチンTAK-361Sの開発中止について‐日本および世界の公衆衛生上アンメットメディカルニーズの高いワクチンの開発に注力‐
【ファイザー】欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会(CHMP)がプレベナー13による成人に対するワクチン型肺炎球菌性肺炎の予防効果を肯定
【アステラス製薬】大阪大学・医学系研究科とアステラス製薬 次世代の細胞医療に関わる研究開発で共同研究講座を設置
【ブリストル・マイヤーズ】ブリストル・マイヤーズ スクイブとイーライリリー・アンド・カンパニー、進行固形がんを対象としたオプジーボ(一般名:ニボルマブ)とGalunisertibとの 併用療法を検討するための臨床試験で提携
【バイエル薬品】発症後間もない、塞栓源を特定できない塞栓性脳卒中(ESUS)患者を対象とするリバーロキサバンの臨床試験で学術研究機関、政府研究機関と提携
【日本化薬】抗悪性腫瘍剤「ハイカムチン(R)注射用1.1mg」子宮頸癌の効能・効果追加に係る承認申請について
ジョンソン・エンド・ジョンソンの医薬品部門「ヤンセンファーマシューティカル」は、エボラ出血熱予防ワクチンの第I相試験を開始した。英オックスフォード大学小児科のオックスフォードワクチングループが主導し、最初の被験者に
【サノフィ】サノフィとRegeneron社、高コレステロール血症患者に対するalirocumabの月1回投与を検討した初の第III相試験において良好な結果を発表
【ヤンセン ファーマ】ジョンソン・エンド・ジョンソン、エボラワクチンの第I相臨床試験開始を発表
【グラクソ・スミスクライン】ふなっしーが花粉症を発症?! Mr.CONTACが立ち上がる 世界初?!くしゃみの音で歌を制作するプロジェクト「Mr.CONTACと一緒にふなっしーを助けよう!くしゃみSONG Project始まる。」
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