東京大学病院精神神経科は、同院に通院している統合失調症患者を対象に、ベタインの有効性や安全性を調べる臨床試験を実施しているが、今月11日から同院に通院中に限らず広く参加者を募ることにした。 (さらに&hel
“臨床試験”を含む記事一覧
2017年09月19日 (火)
2017年09月15日 (金)
2017年09月14日 (木)
【小野薬品】アレイ バイオファーマ社、FDAがBRAF遺伝子変異陽性の進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてbinimetinibおよびencorafenibの新薬承認申請を受理したことを発表
【協和発酵キリン】遺伝子組換えアンチトロンビン製剤「アコアラン(R)静注用1800」の国内承認について
【バイエル薬品】遺伝子組換え型第VIII因子製剤BAY94-9027を血友病A治療薬として欧州で製造販売承認申請
2017年09月12日 (火)
【小野薬品】オプジーボとヤーボイの併用療法が未治療の進行または転移性腎細胞がんの患者を対象とした第III相CheckMate-214試験で優れた全生存期間および持続的な奏効を示す
【協和発酵キリン】抗FGF23完全ヒト抗体burosumabのX染色体遺伝性低リン血症および腫瘍性骨軟化症を対象とした臨床試験結果に関する追加データの学会発表について
【第一三共】欧州臨床腫瘍学会（ESMO）で発表したDS-8201第1相臨床試験の新規データについて
2017年09月12日 (火)
【厚労省】ジカウイルス感染症の流行地域（2017年9月12日更新）
【厚労省】中央社会保険医療協議会の開催について【変更】
【厚労省】第２回がんゲノム医療中核拠点病院（仮称）等の指定要件に関するサブワーキンググループ（資料）
2017年09月11日 (月)
【アステラス製薬】「リナクロチド」について日本で慢性便秘症の効能・効果追加申請に関するお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカ生物学的製剤TEZEPELUMABによる治療でより多くのタイプのコントロール不良の重症気管支喘息患者さんにおいて喘息増悪頻度を有意に低下
【小野薬品】根治切除後の高リスク悪性黒色腫患者を対象とした第III相CheckMate-238試験において、オプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）が、ヤーボイ(R)（一般名：イピリムマブ）と比較して、無再発生存期間の優越性を示す
2017年09月08日 (金)
【エーザイ】肝細胞がんを対象としたレンビマ(R)（レンバチニブメシル酸塩）とオプジーボ(R)（ニボルマブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【小野薬品】肝細胞がんを対象としたオプジーボ(R)（ニボルマブ）とレンビマ(R)（レンバチニブメシル酸塩）の併用療法に関する開発提携契約を締結
【塩野義製薬】新規キャップ依存性エンドヌクレアーゼ阻害薬S-033188の臨床および非臨床試験結果の学会発表について－欧州インフルエンザ科学ワーキンググループ会議（ESWI）にて結果を発表－
2017年09月07日 (木)
【田辺三菱製薬】国内初のDPP-4阻害剤とSGLT2阻害剤の配合剤 選択的DPP-4阻害剤「テネリア(R)錠」とSGLT2阻害剤「カナグル(R)錠」の配合剤 2型糖尿病治療剤「カナリア(R)配合錠」発売のお知らせ
【第一三共】DS-1211の第1相臨床試験開始について
【マルホ】抗ヘルペスウイルス剤「アメナリーフ(R)錠200mg」新発売のお知らせ
2017年09月07日 (木)
ICH（医薬品規制調和国際会議）のGCPガイドライン（ICH-E6）が20年ぶりに改訂される。昨年11月の大阪会合で合意し、日本でも来年3月にGCPガイダンス改訂か事務連絡での対応が行われる予定で、いよいよ
2017年09月06日 (水)
◆「結果よりもプロセスが大事」と言われ続けてきたころを思い出す。部活動に受験勉強に、結果が得られれば日頃の努力が実を結んだと考え、うまくいかなくても、限界以上に頑張ったそれまでの道のりに誇りを感じ、流した汗の量にこそ
2017年09月06日 (水)
2017年08月31日 (木)
【サノフィ】高コレステロール血症治療剤「プラルエント(R)」「在宅自己注射」対象薬剤へ追加
【第一三共】Charleston Laboratories社との制吐剤配合麻薬性鎮痛剤CL-108に関する米国における開発及び販売契約の解約及び無形資産の減損損失計上に関するお知らせ
【ブリストル・マイヤーズ スクイブ】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社、特定の高リスク非弁膜症性心房細動患者を対象に、エリキュース(R)（一般名：アピキサバン）の有効性と安全性をワルファリンと比較評価した、米国保険会社4社のデータベースによるリアルワールドデータの観察解析結果を発表
2017年08月31日 (木)
製薬企業が行う医薬品の研究開発に獣医師が果たすべき役割は大きい。特に非臨床試験においては3Rsに代表されるように、動物福祉への対応が必須であり、実験動物を管理する管理獣医師の重要性はますます高まると見られる。獣医師
2017年08月30日 (水)
【アステラス製薬】ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤レパーサ(R)皮下注420mgオートミニドーザー製造販売承認取得のお知らせ
【共和薬品】双極性障害のうつ症状治療薬「ビプレッソ(R)徐放錠」薬価収載のお知らせ
【第一三共】DS-8201のHER2陽性の再発・転移性乳がんに対する米国食品医薬品局（FDA）による「画期的治療薬」指定について
2017年08月30日 (水)
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