過去5年間で実施された約600本の多施設共同臨床試験を対象に、治験の倫理性や科学的妥当性をチェックする倫理審査の多重審査でかかる人件費を調べたところ、全体で約20億円に上ることが、福島県立医科大学病院臨床研究センタ
“臨床試験”を含む記事一覧
2016年12月07日 (水)
2016年12月06日 (火)
【小林製薬】人事異動と組織変更のお知らせ
【日本イーライリリー】第III相臨床試験の新たな解析によって、多様な患者集団でのバリシチニブ投与による関節リウマチの症状改善が示された
【バイエル薬品】社長交代のお知らせ
2016年12月05日 (月)
製造販売後調査の一部は臨床研究として実施すべきではないか――。1日に米子市で開かれた日本臨床薬理学会学術総会のシンポジウムで強調された。現行の製販後調査では、新薬の安全性評価などに役立つ新たなエビデンス構築には
2016年12月01日 (木)
【大塚製薬】抗精神病薬エビリファイの持続性注射剤「ABILIFY MAINTENA（エビリファイメンテナ）」双極性障害I型の追加効能をFDAが申請受理
【ファイザー】ホスピーラ・ジャパンから製品の承継が完了 12月1日よりエッセンシャルヘルス事業部門が担当
【Meiji Seika ファルマ】「モンテルカストOD錠5mg・10mg『明治』」、「モンテルカスト錠5mg・10mg『日新』」の効能・効果および用法・用量の追加承認取得に関するお知らせ
2016年12月01日 (木)
シミックホールディングスは、再生医療の支援事業強化に本腰を入れる。10月には再生医療分野の臨床試験や臨床研究に特化した再生医療臨床開発部を設立し、コンサルティング業務の強化を図っている。中村和男CEOは決算
2016年11月29日 (火)
塩野義製薬は24日、徳島大学と新規A2型ボツリヌス製剤「A2NTX」に関するライセンス契約を締結したと発表した。同契約に伴い、塩野義ではまず、脳卒中後の運動障害の一つである「痙縮」を効能・効果とした治療薬の
2016年11月25日 (金)
2016年11月24日 (木)
【MSD】MSD株式会社とバイエル薬品株式会社 肺高血圧症治療剤「アデムパス(R)錠」の業務提携契約を締結
【武田薬品】新規プロテアソーム阻害剤「NINLARO(TM)」の多発性骨髄腫治療に対する欧州委員会からの条件付き販売許可取得について‐臨床上有意義な無増悪生存期間の改善を示したTOURMALINE-MM1試験結果に基づく承認‐
【ファイザー】HR+/HER2-転移乳がん治療薬IBRANCE(R)（一般名：パルボシクリブ）、欧州において承認～IBRANCEは、新規の抗がん剤として欧州で承認された初にして唯一のCDK 4/6阻害剤
2016年11月21日 (月)
【武田薬品】2016年12月1日付 人事異動および機構改革について
【日本イーライリリー】乾癬治療薬 新発売のお知らせ「トルツ(R)皮下注80mgオートインジェクター」、「トルツ(R)皮下注80mgシリンジ」、ヒト化抗ヒトIL-17Aモノクローナル抗体製剤
【日本新薬】肺動脈性肺高血圧症治療薬「ウプトラビ(R)錠」販売開始のお知らせ
2016年11月18日 (金)
【アステラス製薬】高血圧治療剤「ミカトリオ(R)配合錠」新発売のお知らせ‐日本初のARB／CCB／利尿薬3剤合剤‐
【MSD】経口C型肝炎治療薬「エレルサ(R)錠50mg」および「グラジナ(R)錠50mg」を発売
【大鵬薬品】－大鵬薬品工業とMeiji Seikaファルマ－新規経口アレルギー性疾患治療薬「ビラノア(R)錠20mg」新発売のお知らせ
2016年11月17日 (木)
【テルモ】テルモとテルモ健保、社員に尿糖検査薬を配布―隠れ糖尿病への理解を促し、社員の健康管理につなげる―
【ファイザー】ファイザーのCelebrex（セレコキシブ）の心血管リスクがイブプロフェンやナプロキセンと同等であることを大規模臨床試験で証明
2016年11月16日 (水)
【サノフィ】欧州医薬品庁医薬品評価委員会(CHMP)、サノフィのSuliqua(TM)の欧州における承認を勧告
【塩野義製薬】ケニアの母子支援活動「Mother to Mother SHIONOGI Project」診療所外来棟の開所についてのお知らせ
【ノバルティス ファーマ】ノバルティスが名誉ある2つのプリ・ガリアン賞を受賞
2016年11月11日 (金)
降圧薬は、「治療に対する薬剤の貢献度」「治療の満足度」が共に95％以上のマックス状態にあり、さらなる開発の是非が問われている。 その一方で、4000万人と推定されるわが国の高血圧患者のうち、その半数が降
2016年11月10日 (木)
【小野薬品】オプジーボ(R)点滴静注（一般名:ニボルマブ）標準治療が不応又は不耐の切除不能な進行又は再発胃がんを対象とした第III相臨床試験（ONO-4538-12試験）においてプラセボに対して全生存期間の有意な延長が示される
【日本ケミファ】アレルギー用薬「モンテルカスト錠5mg/10mg『ケミファ』」の効能・効果および用法・用量の追加承認取得に関するお知らせ
【ファイザー】欧州医薬品庁（EMA）、転移性メルケル細胞がん治療薬としてアベルマブの販売承認申請の審査を開始
2016年11月07日 (月)
きょうの紙面（本号12ページ）
人工知能実用化へ工程表：P2 特保を近大と共同開発 小林製薬：P6 リハビリロボット投入 帝人ファーマ：P7 企画〈インフルエンザ対策グッズ〉：P4～5
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