“臨床試験”を含む記事一覧

　マウスを使った抗体作製受託サービスを手がけるトランスジェニックは、新たな研究支援ツールとして、「病態可視化マウス」のサービス提供に力を入れる。病態マウスに紫外線照射を行うことで、疾患発症につながる細胞ストレスを可視

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　独バイエルヘルスケアは、放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺癌患者を対象とした、経口抗癌剤「ネクサバール錠」（一般名：ソラフェニブ）の第III相臨床試験の結果、無増悪生存期間が有意に延長されたと発表した。

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【ファイザー】関節リウマチ治療剤エンブレル(R)の新剤形「エンブレル(R)皮下注50mgペン1.0mL」新発売－ワンクリックで簡単に投与、患者さんにとってより扱いやすく簡便に－
【キョーリン製薬HD】潰瘍性大腸炎治療剤「ペンタサ(R)坐剤１ｇ」の新発売について
【バイエル薬品】放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺癌患者さんを対象としたソラフェニブの第III相臨床試験において、無増悪生存期間の有意な延長を示す良好な結果

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【大塚製薬】製薬企業初　経済産業省「事業競争力強化モデル事業」に選定　災害時の医薬品や飲食料品等の安定供給強化に取り組む
【バイエル薬品】近視性脈絡膜新生血管（mCNV）を対象としたVEGF Trap-Eye（アフリベルセプト 硝子体内注射液）の第III相臨床試験の結果は良好

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　ノバルティスファーマが販売する降圧剤「ディオバン」の医師主導臨床研究の不正問題は、業界に激震をもたらした。ディオバンをめぐる複数論文のデータ解析に問題があるとされ、責任著者が論文を取り下げたばかりか、ノバルティス社

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【大鵬薬品】米国臨床腫瘍学会(ASCO(R))においてTS-1の第III相試験結果を発表‐大腸がん・頭頸部がん‐
【鳥居薬品】人事異動のお知らせ
【ノバルティス ファーマ】「アフィニトール(R)」、第III相ピボタル臨床試験の結果　HER2陽性進行性乳がん患者さんの腫瘍の増殖を有意に遅らせることが示される

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【武田薬品】米国臨床腫瘍学会年次集会における前治療を受けた再発・難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたMLN9708単独投与の臨床第1相試験結果について
【小野薬品】関節リウマチ治療薬「オレンシア(R)点滴静注用250mg」の全例調査に係る承認条件解除及び共同販促開始のお知らせ
【中外製薬】ロシュ社は悪性脳腫瘍の患者さんに対しAvastinと放射線療法および化学療法を併用した第III相臨床試験の最終成績を発表

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【大塚製薬】治療薬の無い、希少疾病への取り組み　自社開発薬「トルバプタン」 常染色体優性多発性嚢胞腎の適応で国内初の承認申請
【ノバルティス ファーマ】バルサルタンの医師主導臨床研究における利益相反の問題に対するお詫びと対応について
【武田薬品】一般用医薬品　カルシウム主薬製剤「新カルシチュウ(R)D3シリーズ」に関する日東薬品からの仕入販売開始について

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◆今月、医薬基盤研究所に「創薬支援戦略室」が設置され、アカデミア発の創薬をオールジャパンで支える創薬支援ネットワークが本格的に稼働し始めた ◆先日講演した同室長の榑林陽一氏（医薬基盤研理事）によれば、創薬における“

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日本オラクル執行役員　櫻井 ステファン氏 臨床開発のPDCAサイクル実現 　“2010年問題”を発端に、臨床開発の生産性がより重視されるようになった。「グローバル化」「外部委託の加速」「GCP

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　エスエス製薬は、軽度の静脈還流障害による足のむくみを改善する内服薬、西洋ハーブ医薬品として第１号のOTC医薬品──という二つの“日本初”を特徴とする、第１類医薬品の「アンチスタックス」を６月３日に新発売する。「

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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◆医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査体制の整備が進み、最近では申請から承認までの期間も米国に引けをとらない水準まで改善してきた。世界に先駆けて日本で承認を取得する新薬も出ており、一時は米欧に溝を開けられた感のあ

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【武田薬品】2013年6月1日付　人事異動について
【日医工】人事異動について
【ノバルティス ファーマ】「ルセンティス(R)」の市販後のデータが視覚と眼科学研究協会（ARVO）で発表　承認時の臨床試験データと比べて、より少ない投与頻度で視力を維持するなど、画期的な成果が示される

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