“バイオ後続品”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】米国FDA諮問委員会が申請中のSGLT-2阻害剤ダパグリフロジンを成人2型糖尿病治療薬としての承認を推奨
【ノバルティス ファーマ】LBH589、多発性骨髄腫を対象とする第III相臨床試験において疾患の無増悪期間を有意に延長
【ヤクルト本社】株式会社UMNファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による追加の抗体バイオ後続品に関する共同事業契約締結のお知らせ

続きを読む »

【ベーリンガーインゲルハイム ジャパン】アジア人と非アジア人に対するアファチニブによる治療を支持するエビデンスに新たな有効性・安全性データが追加に
【ブリストル・マイヤーズ】C型慢性肝炎に対する経口薬のみによる治療薬を世界に先駆けて日本にて承認申請～インターフェロン及びリバビリンを必要としない新たな治療選択肢～
【日医工】バイオ後続品の共同開発の契約内容変更について

続きを読む »

　日本化薬が同社２番目のバイオ後続品として、韓国のセルトリオングループと共同開発してきた抗ヒトTNF‐αモノクローナル抗体「インフリキシマブ」（開発コード：CT‐P13）を承認申請した。適応症は関節リウマチ、クローン

続きを読む »

【日本化薬】インフリキシマブ（遺伝子組換え）製剤のバイオ後続品の製造販売承認申請について
【久光製薬】HP-3000（経皮吸収型特発性レストレスレッグス症候群治療剤） の国内第II相臨床試験開始のお知らせ
【大鵬薬品】初回TS-1療法に治療抵抗性を示した進行・再発胃癌を対象としたTS-1二次治療臨床試験（JACCRO GC-05）の結果について

続きを読む »

講演会を開催 　製剤機械技術学会（JSPME）は８月30日、都内で「バイオ医薬品生産システムにおけるイノベーション」をテーマに第22回講演会を開催した。各演者は、「製造コストの低減は必達の課題であり、培

続きを読む »

　日本製薬工業協会（医薬品評価委員会PMS部会）が、今年４月以降に承認申請する新医薬品とバイオ後続品を対象として製薬企業に義務づけられた「医薬品リスク管理計画」について、関係者の理解や協力を促進するための啓発資料を作

続きを読む »

当面はシミラーに重点 　北海道大学発バイオベンチャーのジーンテクノサイエンスは、バイオ後続品の製品ラインナップを拡充し、グローバル展開を狙う。富士製薬に導出したG-CSF製剤のバイオ後続品については、持

続きを読む »

　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

続きを読む »

【大塚製薬】Lu AE58054の臨床第II相試験においてアルツハイマー型認知症治療に有効性　アルツハイマー病協会国際会議（AAIC）でデータを発表
【日本イーライリリー】イーライリリー・アンド・カンパニーおよびベーリンガーインゲルハイム、インスリングラルギン バイオ後続品の申請を発表～欧州医薬品庁がＬＹ２９６３０１６の申請を受理～
【テルモ】通信機能付バイタルサイン測定機器シリーズ「HRジョイント(R)」を新発売

続きを読む »

【アステラス製薬】経口アンドロゲン受容体阻害剤XTANDI(TM)（エンザルタミド） 英国で販売を開始 ～欧州では、英国が最初の発売国～
【ヤクルト本社】株式会社UMN ファーマ、アピ株式会社及び株式会社ヤクルト本社による抗体バイオ後続品の共同事業契約締結のお知らせ
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「プリジスタナイーブ(R)錠800mg」製造販売承認取得のお知らせ

続きを読む »