“臨床試験”を含む記事一覧

【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、進展型小細胞肺がんの治療薬として、欧州医薬品評価委員会より承認勧告を取得
【小野薬品】化学療法未治療の根治照射不能なIIIB/IV期又は再発の非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第III相臨床試験において、オプジーボ、ベバシズマブと化学療法の併用療法群が、有意な無増悪存期間の延長を示す
【ファイザー】ファイザーとBioNTech、1億2000万回のBNT162 mRNAワクチン候補を日本に提供

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　新型コロナウイルス感染症の国内で2番手となる治療薬に、ステロイド系抗炎症薬のデキサメタゾンが位置づけられた。17日付で「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」が改訂され、正式に記載されたもので、英国のランダム化

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　持田製薬と島根大学、同大学発ベンチャー「PuREC」は、間接疾患に対する新規の細胞移植療法について共同研究を開始した。持田が生体組織の修復材として開発している高純度のアルギン酸ナトリウムと、PuRECが製造法を確立

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　「第9回DIA 医薬品開発に必要な生物統計ワークショップ」～ネットで聞こう、ネットで話そう！生物統計！～が9月13日（日）～15日（火）にWEB（Webinar）にて開催される。 　本講座は業務上、生物統計の

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【アステラス製薬】オピオイド危機の社会課題解決に向けた治療薬の研究開発を推進　ASP8062の初期臨床試験に対しNIHから助成金を獲得
【エーザイ株】アルツハイマー病協会国際会議2020（AAIC2020）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
【Meiji Seika ファルマ】抗精神病薬「アリピプラゾール『明治』」「効能・効果」および「用法・用量」の追加承認取得に関するお知らせ

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きょうの紙面（本号8ページ）
造影剤の添付文書改訂　厚労省：P2　7件の一変承認報告　医薬品第2：P2　セルフM税制拡充へ　要望書提出：P20　企画〈CRO・SMO〉：P3～19

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【MSD】9価HPVワクチン「シルガード(R)9水性懸濁筋注シリンジ」の製造販売承認を取得
【エーザイ】人事異動（2020年7月20日付）
【第一三共】抗血小板剤「プラスグレル」の血栓性脳梗塞患者を対象とした第3相臨床試験結果について

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　政府の健康・医療戦略推進本部は14日、アジア諸国における革新的医薬品等へのアクセスを改善するための施策をまとめた「アジア医薬品・医療機器規制調和グランドデザイン実行戦略」を決定した。医薬品医療機器総合機構（PMDA

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　エーザイと米バイオジェン、アルツハイマー病臨床試験コンソーシアム（ACTC）は、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「BAN2401」について、アルツハイマー病（AD）のより早期段階に当たるプレクリニカルADを対象と

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　全世界で日常の生活様式を一変させた新型コロナウイルス感染症は15日現在、世界で1300万人以上が感染、死者数は約58万人に及んでいる。効果のある治療薬やワクチンが存在しないことが最大のネックだ。目下、国内はもとより

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