陽進堂は、25日付で社長直轄の「品質統括部門」を新設する組織変更を行うと発表した。改正医薬品医療機器等法と改正GMP省令が8月1日から施行されることを受けた対応。経営層がこれまで以上に本社工場の品質保証体制に関与す
“陽進堂”を含む記事一覧
あゆみ製薬は5月31日、抗リウマチ薬のバイオ後続品「エタネルセプトBS皮下注」の出荷調整を行うと発表した。陽進堂と帝人ファーマが同製品の出荷を一時停止する影響から、大幅な注文増につながると判断。現在取引のある医療機
陽進堂と帝人ファーマは5月28日、バイオ後続品の完全ヒト型可溶性TNFα製剤「エタネルセプトBS皮下注」について、出荷を一時停止する見通しを発表した。原薬を生産しているインドで新型コロナウイルス感染症が拡大し、原薬
きょうの紙面(本号8ページ)
SAE報告期限を議論 臨床研究部会:P2 新薬7件の承認了承 医薬品第1:P2 衛生医療伸び増収増益 大木ヘルスケアHD:P6 mRNA薬工場を設立 アクセリード:P7
きょうの紙面(本号8ページ)
後発品促進の方策了承 東京都協議会:P2 Dgsは臨機応変にDMS石田会長:P6 3製品で成長牽引 協和キリン:P7 自社品毎年上市目指す 中外製薬:P8
厚生労働省は、H2受容体拮抗剤の「ニザチジン」中の発癌性物質N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)の含有量について、製造販売業者による分析結果を公表した。全品目で暫定基準値(0.32ppm)を下回り、一部品目のロ
後発品メーカー10社は、発癌性物質の検出で自主回収中の抗潰瘍薬「ラニチジン錠75・同錠150」について、同剤を服用している患者の手元にある薬剤を回収するとを発表した。患者に対しては医療機関で代替薬に切り替えるよう呼
沢井製薬は19日、微量のアセタゾラミドが検出された胃炎・胃潰瘍治療剤「エカベトNa顆粒66.7%『サワイ』」について原因究明を行った結果、原薬製造元であるインドのNAKODAの製造ラインで生産設備を共有するエカベト
【小野薬品】アルツハイマー型認知症治療剤「リバスタッチ(R)パッチ」および「イクセロン(R)パッチ」の新基剤製剤の承認を申請
【テルモ】薬剤溶出型ステント「Ultimaster Tansei」を日本で発売
【東和薬品】人事異動に関するお知らせ
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