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今回のフォーラムでは、ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント」がトピックされ、今後Established Condition（日本における承認事項）が議論されることを受け、「製造販売承認申請書には、何をど

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　メディクロス＝人材サービスを手がけるテンプグループ傘下で、医薬品臨床試験受託（CRO）事業を展開するメディクロスは、今月1日付で新社長に柿原幹多副社長が就任すると発表した。現社長の荘司一郎氏は、取締役に就任する。

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きょうの紙面（本号8ページ）
15年の医薬品生産額3.5％増に：P2　TO DO CARD考案　山口大病院：P3　3月30日付承認新薬：P8　企画〈新生活スタート〉：P4～5

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　WDBホールディングスは、フィンランドのCRO大手「メディファイルズ」を買収した。買収額は非公開。手薄だった欧州にCRO事業の足場を築き、グローバルで医薬品開発受託体制を強化する。今回の買収で、CRO事業の売上高を

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　国内治験で被験者リクルートメントが課題となっている。これまでは病院受診患者から、治験の条件に合った患者を探し、患者数が多い実施医療機関を選定してきたが、治験計画（プロトコル）の複雑化や生活習慣病から患者数が少ない難

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　製薬企業は治験の被験者リクルート業務に関して、今どのような問題意識を持ち、どう取り組んでいるのか。ヤンセンファーマの事例から紹介する。 患者の少ない疾患で苦労‐専門医も診療で余裕なし 　――治験

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被験者リクルートメントを支援する企業 　ヒューマは、ボランティアバンク登録者54万人の基盤から治験の条件に合った健常人・境界領域者・患者を紹介し、この15年間で3000プロトコル・4万症例の紹介実績を積み重ねて

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被験者リクルートメントを支援する企業 　シミックグループのヘルスクリックは、製薬企業向けサービスを行っている他のグループ会社とは異なり、患者へのサービスとソリューションを提供する企業として、患者をトータ

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被験者リクルートメントを支援する企業 　クロエグループは、73万人のボランティア会員を持ち、患者向けに治験紹介を行うクリニカルトライアル（CT）と、製薬企業が行う治験で被験者リクルートメントを支援するク

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被験者リクルートメントを支援する企業 　パレクセル・インターナショナルは、治験の入口段階にある被験者リクルートを最優先課題と位置づけ、客観的なデータに基づいて国内での治験実施可能性を検討するフィージビリ

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きょうの紙面（本号16ページ）
熱帯病創薬の取組が加速：P2　フィンランドCRO大手買収　WDBHD：P14　企画〈被験者リクルートメントの現状と課題〉：P3～14

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　武田薬品は、従業員200人を含む、治験薬製造や製剤設計・品質管理（CMC）などを担うファーマシューティカルサイエンス部門（旧CMC研究センター）の一部の事業を、医薬品製造受託機関（CMO）の武州製薬に移管すると発表

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「製薬オンライン」軸に事業拡大‐高精度のマッチング訴求 　製薬業界向けに人事採用や転職活動の支援事業を手がけるオンウェーブは、インターネット求人サイト「製薬オンライン」の運営を基軸としながら、様々な情報

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人材紹介の経験を生かす‐薬局M＆A事業も開始へ 　薬学生の就職活動支援や薬剤師人材紹介を手がけるユニヴ（大阪市、社長武内弘之氏）は1989年に設立。新卒採用支援事業からスタートした同社は現在、薬学生の就

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　薬学生の学業・生活を支援する「薬事日報 薬学生新聞」を電子ブックでご覧いただけます。 　左のイメージをクリックしてください。 　また、下記に各記事タイトルをリスト形式で掲載しています。「

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