“EDC”を含む記事一覧

きょうの紙面（本号8ページ）
後発品促進で講演　城経済課長：P2　ポリファーマシー問題で議論　PC連合学会：P2　バイオシミラーでシンポジウム：P7　企画〈健康補助食品〉：P4～5

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　医療情報の標準化が進みそうな機運が高まっている。国内の大手電子カルテベンダーが厚生労働省の規格にデータを標準的に保存できる機能を搭載し始めたことが大きな背景にあるが、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が２０１６年度

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きょうの紙面（本号8ページ）
13年度保険調剤の動向　速報値：P2　新薬等６件を了承　医薬品第２：P3　H7N9インフルワクチン　７月にも臨床試験：P3　ポストマネットで新バージョン　富士通FIP：P7

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　臨床試験のITソリューション大手「メディデータ・ソリューションズ」は、製薬企業向けの医薬品開発支援サービスを強化した。電子的に医療機関から症例登録書（CRF）を収集するEDCシステム「Rave」を柱に、臨床

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日本オラクル執行役員　櫻井 ステファン氏 臨床開発のPDCAサイクル実現 　“2010年問題”を発端に、臨床開発の生産性がより重視されるようになった。「グローバル化」「外部委託の加速」「GCP

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電子データ収集の効率化図る 　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、10月からEDCを利用した治験、製造販売後臨床試験等の適合性調査を本格化する。新たに「EDC管理シート」を導入し、製薬企業が症例報告書（C

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　「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。（→ 「薬事日報 電子版」とは） ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。

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マイトライアルを本格投入‐パレクセル・eクリニカルVP サンダーハフト氏 　米CRO大手「パレクセル・インターナショナル」のIT子会社「パーセプティブ・インフォマティックス」は、治験支援システム「PAR

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　〈組織〉 　▽グローバル品質・安全性ガバナンス体制 　[1]グローバル品質保証責任体制について 　信頼性保証本部からコーポレートQA部と品質保証部をエーザイデマンドチェーンシステムズ（EDCS）に、GCP監査機能

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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