“FDA”を含む記事一覧

　米FDAは1日、米ギリアド・サイエンシズが新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の抗ウイルス薬「レムデシビル」の緊急使用を許可した。新型コロナウイルスに感染した重症入院患者に対し、レムデシビルの投与が可能になる

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　大日本住友製薬と日本ジェネリックは4月27日、2型糖尿病治療薬「メトホルミン塩酸塩」の自主回収（クラスI）を開始した。昨年12月に厚生労働省がメトホルミン塩酸塩を製造販売する企業に対し、製剤と原薬について発癌性物質

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【アステラス製薬】アステラス製薬とハーバード大学　戦略的研究提携体制を構築
【アストラゼネカ】長期収載品等4製品の日本市場における、製造販売承認及び製造販売権を太陽ファルマに譲渡
【塩野義製薬】FETCROJA(R)（cefiderocol）の欧州における承認取得について　‐他の治療薬が効きにくいことが想定されるグラム陰性菌に感染した成人患者の治療を適応として‐

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【サノフィ】COVID-19ワクチンの開発に向けて、サノフィとGSKが前例のない提携を開始
【テルモ】新型コロナウイルス感染症対策に合計240万米国ドルの支援　100万米国ドルをCOVID-19連帯対応基金に寄付
【アストラゼネカ】アストラゼネカのアカラブルチニブ（Calquence）、新型コロナウイルス感染症を対象としたCALAVI試験を開始

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　米食品医薬品局（FDA）は4月10日、病院の医療従事者が呼吸器防護具であるN95マスクやその同等品を再生処理して再利用することを認める緊急使用承認（Emergency Use Authorizations；

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　テルモは13日、販売中の遠心型血液成分分離装置「スペクトラオプティア」について、新型コロナウイルス感染症患者に対する緊急使用許諾を米FDAから取得したと発表した。FDAが新型コロナウイルス感染症に治療効果があるとし

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きょうの紙面（本号8ページ）
PCRセンター設置　厚労省が容認：P2　オンラインでの対応要請　NPhA：P4　医療現場支援へ協業　ソニー・エムスリー：P6　細胞治療薬治験開始へ　ヘリオス：P7

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【MSD】KEYTRUDA(R)（ペムブロリズマブ）、がん種横断的に共通するバイオマーカーに基づく2件目の適応の申請についてFDAの優先審査指定を取得
【サノフィ】ムコ多糖症患者さんのご両親の日々の想いや気持ち、悩みを聞く定量・定性調査を実施
【武田薬品】我が国のゲノム医療の大規模な基盤構築へ

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【小野薬品】米国FDAは、治療歴を有するBRAFV600E遺伝子変異陽性の転移性大腸がんの治療薬としてセツキシマブとの併用療法でBRAFTOVI(R)を承認
【サノフィ】抗補体（C1s）モノクローナル抗体製剤sutimlimab：寒冷凝集素症治療薬として日本で承認申請
【テルモ】治療機器として初　テルモの血液成分分離装置、新型コロナウイルスに対して米国での緊急使用が許諾　吸着カートリッジと組み合わせて、サイトカインストーム抑制を期待

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　米食品医薬品局（FDA）は3月21日、新型コロナウイルスのポイント・オブ・ケア検査（臨床現場での即時検査）キットとして初めて、Cepheid社が開発した「Xpert Xpress SARS-CoV-2」を緊

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