「第13回DIA日本年会」（一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催）が11月13～15日の3日間、東京ビッグサイトで開催される。 大会長に立命館大学薬学部教授の平山佳伸氏を迎え、「患者志向医療を目
“FDA”を含む記事一覧
2016年09月06日 (火)
2016年08月30日 (火)
【参天製薬】重慶参天科瑞製薬有限公司の設立に関するお知らせ
【大鵬薬品】新規抗悪性腫瘍剤LONSURFR（一般名：トリフルリジン・チピラシル）を英国国立医療技術評価機構（NICE）が転移性の結腸・直腸がん治療薬として使用を推奨‐提携先のセルヴィエ社を通じて英国での販売を開始‐
【田辺三菱製薬】ALS治療薬(エダラボン)の米国FDAによる承認申請受理について
2016年08月26日 (金)
全国薬害被害者団体連絡協議会（薬被連）は「薬害根絶デー」の24日、製薬企業等に対する監視体制の強化、子宮頸癌予防ワクチンの副作用に関する調査と救済、サリドマイド等に関する安全管理手順の改訂案を撤回することな
2016年08月17日 (水)
アサヒグループ食品は、機能性表示食品「ネナイト」を新発売した（届出番号A308）。機能性関与成分のL-テアニンはアミノ酸の一種で、睡眠の質を高めること（起床時の疲労感や眠気を軽減すること）が報告されており、
2016年08月15日 (月)
エーザイと米バイオジェンは、経口βサイト切断酵素（BACE）阻害剤「E2609」の米国第II相試験「202試験」について、米FDAとのミーティングで早期アルツハイマー型認知症（AD）を対象とした第III相試験を開始
2016年08月09日 (火)
【アステラス製薬】クエチアピンフマル酸塩徐放錠 日本での承認申請のお知らせ
【大塚製薬】宮城県と「健康づくりに関する連携協定」を締結
【キッセイ薬品】持続型赤血球造血刺激因子製剤「JR-131（開発番号）」 第III相臨床試験開始のお知らせ
2016年08月02日 (火)
【サノフィ】サノフィのAdlyxin(TM)成人2型糖尿病治療薬としてFDAより承認取得
【塩野義製薬】共和薬品工業への21製品の販売移管及び製造販売承認の承継について
【日本化薬】代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」・同1g/25mL「NK」新発売のお知らせ
2016年08月01日 (月)
【エーザイ】エーザイとMAMORIO社が認知症の方のお出かけ支援ツール「Me-MAMORIO」で開発提携
【田辺三菱製薬】組織変更および人事異動に関するお知らせ
【大日本住友製薬】慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療剤SUN-101（グリコピロニウム臭化物）の米国FDAへの新薬承認申請について
2016年07月29日 (金)
2016年07月28日 (木)
【アステラス製薬】Cytokinetics社との骨格筋活性化剤に関する提携拡大‐CK-2127107の開発対象疾患に筋萎縮性側索硬化症を追加‐
【ノバルティス ファーマ】輸血による慢性鉄過剰症の治療薬として、鉄キレート剤「エクジェイド(R)」の新剤形を申請
【ファイザー】スパーク・セラピューティクスとファイザー SPK-9001が血友病B治療薬としてFDAからブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）指定を取得したことを発表
2016年07月25日 (月)
2016年07月19日 (火)
【エーザイ】米国FDAが肥満症治療剤lorcaserinの1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を承認
【小野薬品】ブリストル・マイヤーズ スクイブ社 治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ(R)（一般名：ニボルマブ）の薬事関連の最新情報を発表
【小林製薬】高知県立牧野植物園と植物資源に関する共同研究契約を締結～有用素材探索から栽培研究し、製品化を目指す～
2016年07月04日 (月)
協和発酵キリンは、開発中の抗FGF23抗体「KRN23」について、米FDAからブレークスルーセラピー（画期的新薬）の指定を受けたと発表した。2016～20年度の中期経営計画期間中に米国での上市を目指しているが、今回
2016年06月23日 (木)
田辺三菱製薬は、自社創製のフリーラジカル消去剤「エダラボン」（日本製品名：ラジカット点滴静注バッグ30mg）について、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の適応で米FDAに申請した。承認されれば、米国で「リルゾール」以来2
2016年06月20日 (月)
【MSD】代表取締役社長にヤニー・ウェストハイゼンが就任
【エーザイ】アッヴィとエーザイおよびEAファーマ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」のクローン病に対する用法・用量の追加承認を取得
【田辺三菱製薬】日本発のALS治療薬(エダラボン)を米国FDAへ承認申請
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