薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2015年度前期に「医薬品医療機器等法施行後の課題と運用」初級・中級コースを開催致します。 今回のワークショップは、医薬品医療機器等法施行後の運用上の
“GVP”を含む記事一覧
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団=エキスパート研修会「グローバルなPV監査・査察とCAPA作成・マネジメント―PV規制へのコンプライアンス向上を目指して」を7月11日午後1時から、東京渋谷の日本薬学会長井
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平
化粧品ビジネスを始める方のための手引書! 化粧品製造販売業許可取得のために「最低限知っておくべき知識」と「申請手続きに必要な提出書類作成」の重要ポイントを実際に許可申請を代行している行政書士
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、2013度前期に引き続き、医療機器の薬事規制について、薬事業務を担当する初級・中級者を対象とするワークショップを開催致します。本コースは、GVP、GCP、QMS
試験データや製品の信頼性保証(Quality Assurance:QA)に関するアジア地域の団体が先月、「アジアQAフォーラム」を結成した。日本QA研究会が主催した第1回国際会議で日本、中国、韓国、台湾、マ
薬事法に関して発せられた省令のうち、承認許可関係(構造設備規則、GQP、GVP、GMP、GLP、GCP、GPSP、QMS)の11省令をまとめたハンドブックです。 付録、索引も充実。 内容は、平成25年5月
1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、 わかりやすく、体系的・実践的に編集。(条文は2013年2月20日「指定薬物省令」改正迄準拠対応) 2.平成25年2月20
薬事規制関係の教育啓蒙活動を推進するRAPSジャパンは、昨年度好評を得た、医療機器の薬事規制についてのワークショップを再度開催致します。今回は医療機器における薬事規制の概要、特に業態や薬事申請の内容をよりコンパクトに
エスアールディ=11月9日から、都内で第2回医療機器薬事セミナー“これでわかる!認証と承認申請の実際”を開催する。 セミナーは全4回で、会場は中央区八丁堀2の23の1エンパイヤビル第一会議室、定員は50人、料金は4
「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「薬事日報 電子版」でご覧いただけます。(→ 「薬事日報 電子版」とは) ※「薬事日報 会員」は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけます。
1.薬事関連3法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集(条文は2012年1月24日改正現在)。 2.医薬品販売制度改正に対応。 3.薬事法の入門書、
※ 1ページ目が最新の一覧