薬事審議会医薬品等安全対策部会は6日、昨年5月公布の改正医薬品医療機器等法を踏まえ、要指導医薬品に指定し続けることが適当とされた品目について、原則3年ごとに指定の見直しを行う運用案を了承した。また、リスク区分指定から3年間が経過した一般用医薬品のリスク区分変更の要否を定期的に検討するスキームも了承した。4月1日から運用開始する。
昨年5月公布の改正薬機法では要指導医薬品について、医薬品の特性を踏まえ必要な場合は一般薬に移行しないことも可能にすることとされた。そのため、厚生労働省はこの日の部会で要指導医薬品に指定し続ける場合の運用案を示した。
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