「第12回DIAレギュラトリー・アフェアーズ：FDA IND／NDA トレーニングコース」（一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン主催）が、2023年12月4日（月）～5日（火）に日本橋ライフサイエンスハブ（東京都中央区日本橋）で、会場開催される。
米国FDA IND/NDA関連規制を網羅的に学習したい、米国での臨床試験や承認申請を既に実施または計画されている、並びに今後米国での開発を検討されている方などを対象にしている。米国で開催しているトレーニングを、米国と同じ講師から同じ研修資料を用いて日本で受講できる機会となり、4年振りの会場開催となる。
米国での4日間のトレーニングプログラムを、日本人の参加者向けに役立つ情報を選び、2日間のプログラムにしている。FDAの考え方や留意すべき事項、米国特有の制度やプロセスについても解説する。
プログラム：https://www.diaglobal.org/productfiles/14091288/23351.pdf
問い合わせは、主催のDIA Japan（URL www.diajapan.org）へ。
