薬事審議会要指導・一般用医薬品部会は8月29日、あすか製薬の緊急避妊薬「ノルレボ」（一般名：レボノルゲストレル）について、医薬品医療機器等法に基づき薬剤師の対面販売が必要な「特定要指導医薬品」として製造販売承認することを了承した。必要な研修を修了した薬剤師による販売を義務づけ、年齢制限は設けない一方、承認条件として16歳未満や性犯罪被害が疑われる人への販売対策等を求めた。厚生労働省は承認まで3～4カ月かかるとし、販売開始も「年度内に間に合うかどうか」と見込む。待ち望まれていた緊急避妊薬のOTC化がようやく実現に至った。
緊急避妊薬のOTC化、特定要指導医薬品として指定される品目は共に初めて。OTC化に際して、性交後できる限り速やかに使用することが求められていること、厚労省の検討会議で悪用の懸念が示されたことから、薬剤師の面前服用が適切と判断し、5月の薬機法改正で規定された購入時に薬剤師による直接対面で確認・指導が必要な特定要指導医薬品に位置づけた。期間を定めない要指導医薬品にも指定する。性交後72時間以内に同剤1錠を薬剤師から受け取り、その場で服用する。
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