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【アステラス製薬】CD19とCD3に二重特異性を有するT細胞誘導（BiTE(R)）抗体製剤ブリナツモマブ　再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病の治療薬として日本で製造販売承認申請
【エーザイ】エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ(R)」（レンバチニブ）と「キイトルーダ(R)」（ペムブロリズマブ）併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領
【グラクソ・スミスクライン】代表取締役社長人事のお知らせ

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【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌に対する効能・効果について一部変更承認を取得
【大塚製薬】iPS細胞由来の血小板製剤の事業化を目指す　株式会社メガカリオンへの出資を決定
【日医工】オランザピン錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピンOD錠2.5mg／5mg／10mg「日医工」　オランザピン細粒1%「日医工」　公知申請による効能・効果および用法・用量の追加のお知らせ

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【大日本住友製薬】株式会社クリエイトワクチンの解散について
【中外製薬】ALK阻害剤「アレセンサ(R)」ALK陽性非小細胞肺癌への一次治療として米国に続き欧州でも承認
【ファイザー】「エピペン(R)注射液0.15mg、同0.3mg」の製造販売承認の承継について

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きょうの紙面（本号8ページ）
遠隔診療を報酬で評価を提案：P2　COI管理で推奨基準案　臨床研究部会：P2　第一生命グループと協働　マツキヨHD：P6　中国新規事業に本腰　ツムラ：P7

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【アステラス製薬】前立腺がん治療剤「ゴナックス(R)皮下注用」12週間徐放性製剤　日本における製造販売承認申請のお知らせ
【アストラゼネカ】アストラゼネカのタグリッソ、欧州医薬品庁がEGFR変異陽性非小細胞肺がんにおける1次治療薬の薬事申請を受理
【MSD】抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイトルーダ(R)」再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫に対する効能・効果について一部変更承認を取得

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は24日、アストラゼネカの経口ポリメラーゼ（PARP）阻害薬「リムパーザ錠」など5件の承認を審議し、了承した。また、MSDの抗癌剤「キイトルーダ」について、抗PD-1抗体では初とな

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◆癌免疫療法として期待される免疫チェックポイント阻害剤。既に販売中の抗PD-1抗体「オプジーボ」「キイトルーダ」、抗CTLA4抗体の「ヤーボイ」に加え、メルクセローノが国内初の抗PD-L1抗体かつメルケル細胞癌治療薬

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きょうの紙面（本号8ページ）
敷地内薬局で見解　日病薬会長：P2　iPS細胞で講演　山中教授：P3　西日本セルフMフェアが盛況：P6　再生医療の培地強化　富士フイルム：P7

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【MSD】抗PD-1抗体キイトルーダ(R)PD-L1高発現患者の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）初回治療の2年間のフォローアップにおいて全生存期間の中央値が化学療法の2倍以上に
【エーザイ】バイオジェンとエーザイが臨床第III相試験進行中のaducanumabを含むアルツハイマー病治療剤の開発・販売に向けた提携契約を拡大
【大日本住友製薬】北里研究所と大日本住友製薬との薬剤耐性（AMR）菌感染症治療薬の創製を目的とした共同研究の実施について

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【アストラゼネカ】アストラゼネカのPARP阻害剤「オラパリブ」、BRCA遺伝子変異陽性乳癌におけるファースト・イン・クラスの治療薬として、希少疾病用医薬品に指定
【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　PD-L1陽性（CPS≧1%）で治療歴のある局所進行再発・転移性胃がんまたは食道胃接合部腺がんの適応症でFDAが承認
【持田製薬】慢性便秘症治療薬AJG555の国内における共同開発および共同販売に関する契約締結のお知らせ

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【小野薬品】オプジーボ(R)20mg、100mg点滴静注（一般名：ニボルマブ）台湾においてプラチナ製剤による治療歴を有する進行性の非扁平上皮非小細胞肺がんに対する効能・効果の追加承認を取得
【塩野義製薬】インチュニブ(R)の成人ADHD患者さまを対象とした第III相臨床試験について～～主要評価項目を達成～～
【日本イーライリリー】バリシチニブが中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とした第II相試験で主要評価項目を達成

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【MSD】抗PD-1抗体 キイトルーダ(R)　さまざまな治療セッティングの進行胃がん患者に対する新しいデータを2017 ESMO年次総会で発表
【エーザイ】「レンビマ(R)」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
【小野薬品】「OPDIVO(R)20mg、100mg Inj.（一般名：ニボルマブ）」韓国において「切除不能または転移性の悪性黒色腫」における適応拡大の承認を取得

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　エーザイと米メルクは、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）と抗PD-1抗体「キイトルーダ」（一般名：ペンブロリズマブ）の併用療法に関する第Ib／II相試験「111試験」で、子宮内膜癌を

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きょうの紙面（本号8ページ）
8件の新薬等を承認　医薬品第二：P2　「教学IR」を実践」P3　「南天のど飴」から新製品各種：P6　デジタル化を推進　アステラス：P7

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きょうの紙面（本号8ページ）
11日付で幹部級人事　厚労省：P2　薬局機能強化で事業　大阪府：P3　IoTで医療機器管理　帝人：P7　企画〈疲労回復〉：P4～5

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