北里研究所は、同病院バイオメディカルリサーチセンターで実施中の第I相試験で健康成人ボランティアのナトリウム値を改ざんしていた問題で、第三者調査委員会がまとめた報告書を公開した。内部告発したクリニカルトライアルユニッ
“ボランティア”を含む記事一覧
北里大学北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンターが実施した第I相試験で、健康成人ボランティアのナトリウム値を書き換えるというデータ改ざん事件が発覚した。1症例のナトリウム値が基準値から外れていたため、わずか1
北里大学北里研究所病院バイオメディカルリサーチセンターが昨年に実施した第I相試験で、健康成人ボランティアのナトリウム値のデータを改ざんしていたことが分かった。プロトコールに定められた被験者の選定基準を逸脱し、本来は
【エーザイ】自社創製の新規抗がん剤「Lenvima(R)」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)を英国において放射性ヨウ素治療抵抗性の進行性甲状腺がんの適応で新発売
【バイエル薬品】ダイアベティスケア事業をパナソニック ヘルスケアホールディングス株式会社に10億2,200万ユーロで売却 売買契約は、糖尿病患者用の血糖測定器と穿刺器具を含む
【参天製薬】執行役員人事のお知らせ
◆先週の17日午前5時46分。神戸市中央区の公園では20年前の同日同時刻に発生した阪神・淡路大震災で犠牲となった人たちへの黙祷が遺族や市民らによって捧げられた。改めて心から哀悼の意を表したい ◆自身も震災直後から薬
【武田薬品】2015年2月1日付 人事異動および機構改革について
【興和】高コレステロール血症治療剤「ピタバスタチン」HIV 患者を対象とした今後のランドマークとなる心疾患抑制を検討するREPRIEVE試験の実施について
【ヤンセン ファーマ】抗HIV薬「プリジスタ(R)錠600mg」製造販売承認取得
【武田薬品】統合失調症治療薬としてのホスホジエステラーゼ(PDE)1阻害薬にかかるIntra-Cellular社との共同開発の終了につい
【アステラス製薬】Dana-Farber Cancer Instituteとのがん治療薬創製に関する提携のお知らせ
【エーザイ】Lorcaserinの禁煙補助に対する臨床第II相試験で主要評価項目を達成しPOCを確認
【ファイザー】エスタブリッシュ医薬品事業部門 深在性真菌症治療剤「ブイフェンド(R)」の「小児の用法・用量」の追加承認および「ブイフェンド ドライシロップ2800mg」の製造販売承認取得 小児の深在性真菌症治療に新たな選択肢
【MSD】新規作用機序の不眠症治療薬「ベルソムラ(R)」の製造販売承認を取得
【武田薬品】エチレングリコール・メタノール中毒用剤「ホメピゾール点滴静注1.5g『タケダ』」の日本における製造販売承認取得について
不正相次ぐ研究環境改善も 臨床研究成果の系統的レビューを実施し、得られた科学的根拠に基づく医療の意思決定を目指す国際的な非営利団体「コクラン共同計画」は5月30日、日本支部を設立したと発表した。研究結果を網羅
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