薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5月31日、腎癌治療の新たな選択肢となるファイザーの「インライタ」など4件の承認・一変を了承した。 (さらに…)
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薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、サノフィパスツールが開発した不活化ポリオワクチン「イモバックス」、アステラス製薬の前立腺癌治療薬「ゴナックス」など4件の新規承認と、藤本製薬のサリドマイド製剤「サレド」な
薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は23日、第1類一般用医薬品5件のリスク区分について審議し、女性用頻尿等改善薬のフラボキサート(内服)を指定第2類へ引き下げ、残る4件を第1類に据え置くことを決めた。
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は24日、アステラス製薬の高リン血症に対する非吸収性アミン機能性ポリマー「キックリンカプセル」や、日本イーライリリーの長時間持続性の2型糖尿病治療薬「ビデュリオン」など新薬4件の薬
厚生労働省が2010年度の薬事監視状況をとりまとめた。一般薬販売制度見直しに伴って監視項目に加えた郵便等販売の届出は4454施設で、立入検査によって発見した郵便等販売がらみの違反は、薬局32件、店舗販売業46件の合
■医薬品・医療衛生用品の包装別価格等データブック。 ■後発医薬品(診療報酬で加算等の対象となる)医薬品を今回から表示。 ■一般用医薬品(OTC医薬品)には、個別に一般用医薬品リスク分類表示付。 ■第1類
薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は8日、生薬・動植物成分のリスク区分の見直しを了承した。一般薬のリスク区分で、現行は第2類のブシを指定第2類に、第3類のソウキセイを第2類に引き上げる。同じく指定第2類へのリスク
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、ヤンセンファーマのヒト型抗TNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」(一般名:ゴリムマブ(遺伝子組み換え)の薬事承認を了承した。レミケード、エンブレル、
直接的Xa因子阻害薬なども 薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は21日、アルツハイマー型認知症治療薬で、国内初の貼付剤となるノバルティスファーマの「イクセロンパッチ」と小野薬品工業の「リバスタッチパッチ」
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1月31日、新有効成分としてデスフルランを含有する麻酔薬「スープレン吸入麻酔液」や、トラマドール塩酸塩とアセトアミノフェンを配合した非癌性疼痛治療薬「トラムセット配合錠」など4品
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は20日、エーザイの乳癌治療薬「ハラヴェン」を審議し、承認を了承した。3月下旬に開催予定の薬事分科会へ報告する。報告品目では、関係学会や患者団体からの要望を踏まえ、メトトレキサート
薬事・食品衛生審議会薬事分科会は昨年末、ヤンセンファーマの「レミニール」、第一三共の「メマリー」など、新規のアルツハイマー型認知症治療薬2品目の承認を了承した。また、そーせいが開発した、性行為後に服用しても妊娠を回
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は11月29日、新薬など3品目を審議、また4品目の一変を報告、いずれも了承した。このうち、ヤンセンファーマの乾癬治療薬「ステラーラ皮下注」が新規作用機序のため、今月下旬に開催予定の
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は11月26日、6品目の新薬や効能追加を審議し、承認を了承した。このうち、そーせいが申請した、性行後の服用で妊娠を回避する緊急避妊薬「ノルレボ錠」については、安易な使用を招くなどの
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