“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　政府の行政刷新会議は17日、過去の判定に基づく取り組みを検証する「再仕分け」で、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に対し、「過去の仕分け結果が反映されていない」として、主要業務への重点化や効率的な人材確保などを求め

続きを読む »

　厚生労働省の「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」が16日、初会合を開いた。医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）が運営する「プッシュメールサービス」について、今年度末までに、登録数の増加や情報コン

続きを読む »

　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

続きを読む »

　医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の試算で、２００９年度における日米間の新薬承認時期の差で見た「ドラッグ・ラグ」が、中央値で２・０年となったことが分かった。 (さらに…)

続きを読む »

　健康保険法、国民健康保険法、高齢者医療確保法、介護保険法、医薬品医療機器総合機構法、医療法のポイントについて、初心者向けにわかりやすく解説しています。 　法律の内容を理解した上で難解な法律の条文を読み解い

続きを読む »

　ジェネリック医薬品品質情報検討会は６日、ロット間で溶出プロファイルのバラツキが指摘されていた、先発品のイトラコナゾール製剤について、生物学的同等性は否定されたものの、いずれのロットの製剤も、承認規格には適合していた

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会薬事分科会は、新薬の薬事承認で、これまで医薬品第一部会が担当していた呼吸器官用薬、外用を除くアレルギー用薬、感覚器官用薬（炎症性疾患）や、一部の体内診断薬と放射性医薬品を、医薬品第二部会の所掌へ

続きを読む »

　アンジェスＭＧは、ＨＧＦ遺伝子治療薬「コラテジェン筋注４mg」（一般名：ベペルミノゲン・ペルプラスミド）の国内追加試験を実施すると発表した。 (さらに…)

続きを読む »

　厚生労働省医薬食品局審査管理課は24日、韓国・ソウルで先月開かれた日本、中国、韓国の薬事関係局長級会合、ワーキンググループの結果を公表した。それによると、臨床試験における民族差の要因研究について、中国が専門家を登録

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当とされた、▽ゼローダ▽ジェムザール▽ハイカムチン－－の適応拡大について事前評価を行い、公知申請して

続きを読む »

【概　要】 　昨秋に行われた、第１５回ＧＬＰ研修会の講演内容をもとに、ＧＬＰ制度についてまとめたものである。 　今版では、ＧＬＰの本質に焦点をあて、「医薬品開発におけるＧＬＰの役割」について紹介してい

続きを読む »

　薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会は、一般薬のリスク区分の検証に必要な情報整理を行う作業ワーキンググループ（ＷＧ）を安全対策調査会の下に設置することを決定した。ＷＧは、医療機関や製造販売業者から上がってくる副

続きを読む »

　厚生労働省はこのほど、医薬品による副作用への迅速な対応を目的に、医療機関の電子カルテデータをもとにした医薬品副作用データベース構築構想を打ち出した。同省では、2015年に1000万人規模のデータベースの運用開始を目

続きを読む »

　厚生労働科学研究費補助金による「漢方薬に使用される薬用植物の総合情報データベース構築のための基盤整備に関する研究」（主任研究者：川原信夫医薬基盤研究所薬用植物資源研究センター長）が、今年度から３年計画で始まった

続きを読む »