製薬協総会 日本製薬工業協会は14日、都内で総会を開き、各委員会の事業計画を決めた。その中で、先に再審査期間の延長により実施が決まった新薬の承認申請に関するデータの保護期間を、さらに２年延長して実質10年にすることを目指
“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧
2007年03月15日 (木)
2007年03月12日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政医療事故死の原因究明へ"新組織設置を検討厚生労働省０７年度計画、相談業務
2007年03月09日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政中期計画改正を提示"審査体制の強化を打ち出す医薬品医療機器総合機構新体制
2007年03月08日 (木)
医薬品医療機器総合機構の運営評議会が６日に都内で開かれ、承認審査の迅速化を図る取り組みや、審査人員の増員などを盛り込んだ中期計画（２００４年度 008年度）の改正案を提示した。改正案は、ドラッグラグ解消や審査体制の充実
2007年03月02日 (金)
１．2007年4月施行に準拠(政令・省令等は平成19年2月1日現在迄整備)・対応した改正薬事法対応版。２．薬事関連３法を条文毎に、要旨、解説、関連政令・省令をセットにして掲載し、わかりやすく、体系的・実践的に編集していま
2007年02月26日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政後期高齢者医療の診療報酬、コスト優先の方向には反対"日薬などからヒアリン
2007年02月23日 (金)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政登録販売者、試験実施ＧＬ策定へ"６団体にヒアリング厚生労働省登録販売者試
2007年02月22日 (木)
医薬品医療機器総合機構は、３月から一般医薬品の添付文書情報をホームページに掲載するなど、安全対策業務を強化する。先に開いた薬事・食品衛生審議会医薬品等対策部会にその内容を提示した。 一般用医薬品の添付文書情報の提供は、
2007年02月21日 (水)
厚生労働省は、新薬の承認審査手数料を現行の２倍以上に引き上げるなど、審査や治験相談の手数料改定について、３月17日を提出期限として意見募集を開始した。改定案によると新薬の審査手数料は新有効成分、新投与経路、新配合割合の
2007年02月19日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政バイオロジクスで初のシンポ"審査部門の拡充・強化が課題医薬品医療機器総合
2007年02月09日 (金)
医薬品や医療機器にかかる国内臨床試験の実施について、環境整備と促進を図るための方策が、産官学を挙げて推進されようとしている。「遅い」とか「漸く」「いよいよ」などとは言わない。恐らく初めてと思われる、三者が膝を突き合わせ
2007年02月07日 (水)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政医薬品等で情報交換"日欧の規制当局が会合厚生労働省医薬品医療機器総合機構
2007年02月05日 (月)
「薬事日報」最新号の記事見出を掲載しています。記事全文はYAKUNETでご覧いただけます。まずはYAKUNET無料おためしをご利用ください。行政革新的創薬で初の“官民対話”"研究基盤強化で共通認識革新的創薬のための官
2007年01月29日 (月)
25日に発令された薬事・食品衛生審議会、薬事分科会、食品衛生分科会の委員と、食品衛生分科会の各部会長は次の各氏。 ＜薬事・食品衛生審議会＞ ◇委員＝赤堀文昭（麻布大学獣医学部教授）、伊賀立二（日本薬剤師会副会長）、池田
2007年01月25日 (木)
望月新会長 薬事・食品衛生審議会は24日、厚生労働省内で総会を開催。任期満了に伴い、委員30人を発令すると共に、新会長に望月正隆氏（共立薬科大学学長）を選出した。また、会長代理には吉倉廣氏（前国立感染症研究所長）が指名さ
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