“医薬品医療機器総合機構”を含む記事一覧

　医薬品業界向け業務支援システム「Sopharma」（ソファルマ）シリーズを展開する日本コントロールシステムは、MRが有害事象や品質苦情を管理本部に報告する業務を支援する新システム「ソファルマMR」の販売を開

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　13日の中央社会保険医療協議会総会で保険収載が了承されたノバルティスファーマの脊髄性筋萎縮症治療剤「ゾルゲンスマ点滴静注」をめぐって、先駆け審査指定制度加算10％の適用に診療側、支払側委員から疑問を呈する声が相次い

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2019年度の医薬品副作用被害救済制度等に関する認知度調査の結果を公表した。薬剤師など医療関係者の認知率は83.5％で、前年度から0.2減少した一方、制度の利用手続きに関わった

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きょうの紙面（本号8ページ）
アビガンへの期待に警鐘鳴らす：P2　8割以上の薬局が収入減：P3　ドラッグイレブン子会社化　ツルハHD：P5　ゾフルーザが大幅減　塩野義製薬：P7

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　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発に対する規制面の課題を議論するため、2日にオンラインで開かれた薬事規制当局国際連携組織（ICMRA）のワークショップ結果を公表した。治療薬候

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きょうの紙面（本号8ページ）
ゾフルーザに虚血性大腸炎：P2　マツキヨHDが筆頭株主　ココカラファイン：P6　中国保険大手と提携　塩野義製薬：P7　企画〈スキンケア〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
山本会長が4選　日薬：P2　健康教室毎月開催で相談1.7倍：P3　約8割で来局患者減少　NPhA調査：P6　企画〈小児・育児用品〉：P4～5

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きょうの紙面（本号8ページ）
国産初の核酸医薬了承　医薬品第1：P2　疾病予防に進出を　アステラス畑中氏：P3　卸と薬局で新流通モデル：P6　原薬製造受託に参入　サノフィ：P7

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　厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、都内でインド規制当局と医薬品等の規制に関するシンポジウムを開催した。インド側からは、前回シンポジウムで提案した日本で承認された医薬品を対象とした国内臨床試験の実施免

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　医薬品の市販後安全対策を文書化した医薬品リスク管理計画（RMP）を改訂した際に、医療機関への周知方法を盛り込んだ手順書を定めている製薬企業は約3割にとどまることが、日本製薬工業協会医薬品評価委員会ファーマコビジラン

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