薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は12月4日、武田薬品の抗癌剤「アルンブリグ錠」（一般名：ブリグチニブ）など4件の製造販売承認と、MSDの子宮頸癌ワクチン「ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ」など4件の一部変更承認に
“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧
2020年11月27日 (金)
2020年11月18日 (水)
【エーザイ】日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ(R)錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売 既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤
【科研製薬】原発性腋窩多汗症治療剤「エクロック(R)ゲル5％」の薬価基準収載および新発売について
【ヤンセン ファーマ】持効性抗精神病剤『ゼプリオンTRI(R)水懸筋注シリンジ』新発売のお知らせ
2020年10月15日 (木)
米食品医薬品局（FDA）は9月25日、約14年ぶりに好酸球増加症候群（HES）の治療薬ヌーカラ（一般名メポリズマブ）を適応拡大承認したことを発表した。適応は、好酸球増加が6カ月以上持続し、血液と関連しない病
2020年09月07日 (月)
中外製薬＝視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）再発予防剤「エンスプリング皮下注120mgシリンジ」（一般名：サトラリズマブ）を新発売した。独自のリサイクリング抗体技術を初めて適応した。 同剤は、N
2020年08月21日 (金)
厚生労働省は26日付で、新薬13成分25品目を薬価基準に収載する。内訳は、内用薬が6成分14品目、注射薬が4成分5品目、外用薬が3成分6品目。19日の中央社会保険医療協議会総会で了承された。 (さらに&hell
2020年07月02日 (木)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのセルメチニブ、日本において、神経線維腫症1型の治療薬として、希少疾病用医薬品の指定を取得
【グラクソ・スミスクライン】男女問わず活躍できる職場環境の推進に向けて「ウィメンズ・リーダーシップ・イニシアチブ・ジャパン」を発足
【日本新薬】新設バイオテックファンドへの出資に関するお知らせ
2020年06月03日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は5月29日、中外製薬の視神経脊髄炎スペクトラム障害治療剤「エンスプリング皮下注」（一般名：サトラリズマブ遺伝子組み換え）など8件の製造販売承認と一部変更承認について審議し、了承し
2020年06月01日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は5月28日、ノバルティスファーマの抗癌剤「タブレクタ錠」（一般名：カプマチニブ塩酸塩水和物）など5件の製造販売承認と、杏林製薬の喘息治療剤「フルティフォーム」の一部変更承認につい
2020年05月22日 (金)
【KMバイオロジクス】新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発を開始
【大日本住友製薬】パーキンソン病のオフ症状を対象とした舌下投与フィルム製剤「KYNMOBI」（アポモルヒネ塩酸塩水和物）の米国における承認取得について
【中外製薬】サトラリズマブの成人および青年期の視神経脊髄炎スペクトラム障害に対する長期安全性データについて第6回欧州神経アカデミー（EAN）にて発表
2020年04月22日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、持ち回りでノバルティスファーマの多発性硬化症治療剤「メーゼント錠」など2件の製造販売承認について審議する。厚生労働省は、5月の大型連休明けに審議結果を報告後、6月をメドに承認し
2020年03月19日 (木)
【ファイザー】ファイザーとBioNTech社、COVID-19ワクチン候補の共同開発 両社は、COVID-19感染予防のためのBioNTech社のmRNAワクチン候補BNT162を共同開発 両社の専門性とリソースを活かし、BNT162の世界での開発加速を目指す 2018年のインフルエンザに対するmRNAワクチンの共同開発契約に基づく
【中外製薬】ロシュ社による、新型コロナウイルス感染症を対象としたアクテムラの臨床試験について
【日本イーライリリー】バリシチニブの円形脱毛症の開発に対して、米国食品医薬品局（FDA）より、画期的治療薬指定を受ける バリシチニブが、円形脱毛症の患者さんの最初の治療薬としてFDAに承認される可能性高まる
2020年03月04日 (水)
2020年02月19日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は28日、日本新薬の「ビルテプソ点滴静注」（一般名：ビルトラルセン）など8件の製造販売承認と3件の一部変更承認について審議する。審議予定品目は次の通り。 (さらに&hell
2020年02月18日 (火)
【参天製薬】人事異動のお知らせ
【中外製薬】RG6042が厚生労働省よりハンチントン病に対する希少疾病用医薬品に指定
【武田薬品】新型コロナウイルス感染症に関する当社の取り組みについて
2020年02月12日 (水)
米食品医薬品局（FDA）は1月21日、甲状腺眼症の初の治療薬となるteprotumumab（テプロツムマブ、商品名Tepezza；国内未承認）を承認したと発表した。甲状腺眼症はまれだが発症すると失明するリス
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