日本新薬は26日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を対象とした核酸医薬品「NS-065／NCNP-01」（一般名：ビルトラルセン）を国内で承認申請した。日本で創出された国産の核酸医薬品が、国内で承認申請段階
“希少疾病用医薬品”を含む記事一覧
2019年09月30日 (月)
2019年09月13日 (金)
【アステラス製薬】アステラス製薬とiota社 共同研究開発契約を締結‐極小の体内埋め込み型医療機器を用いた新たな生体センシングおよび治療手段の実現を目指して‐
【中外製薬】サトラリズマブが厚生労働省より視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患に対する希少疾病用医薬品に指定
【日医工】組織変更および人事異動について
2019年09月05日 (木)
【中外製薬】抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤「ロズリートレク(R)カプセル」説明会
【ファイザー】経口関節リウマチ治療薬「ゼルヤンツ(R)錠5mg」の全例登録が解除
【アストラゼネカ】アストラゼネカの呼吸器領域生物学的製剤ファセンラ、米国食品医薬局（FDA）より好酸球性食道炎に対する希少疾病用医薬品指定を取得
2019年08月23日 (金)
【塩野義製薬】抗HIV治療における長期作用型注射剤カボテグラビルの2ヵ月に1回の投与による良好な試験結果に関するViiV社の発表について
【日医工】滑川市と日医工株式会社の包括連携協定の締結について
【日本新薬】当社開発品NS-065/NCNP-01（ビルトラルセン）が希少疾病用医薬品指定を受けました
2019年08月20日 (火)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は7日、2018年度の業務実績評価を厚生労働省の独立行政法人の評価に関する有識者会議に示した。医薬品・医療機器などの審査業務では審査期間の目標を達成し、高い質も伴っているとして5段
2019年08月07日 (水)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2日、中外製薬の抗癌剤「テセントリク点滴静注」（一般名：アテゾリズマブ〈遺伝子組み換え〉）の一部変更承認を審議し、了承した。また、アッヴィのC型肝炎治療剤「マヴィレット配合錠」な
2019年08月07日 (水)
2019年07月24日 (水)
2019年07月22日 (月)
【アストラゼネカ】アストラゼネカのイミフィンジ、米国にて小細胞肺がんの治療薬として希少疾病用医薬品の指定を受ける
【塩野義製薬】抗緑膿菌PcrVヒト化モノクローナル抗体COT-143の導出に関するAMR Centreとのライセンス契約締結について
【武田薬品】フォン・ヴィレブランド病治療薬 ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）の日本における製造販売承認申請について
2019年06月19日 (水)
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は14日、2018年度に審査した医薬品の承認実績を公表した。新医薬品の審査期間については、希少疾病用医薬品などの優先審査品目、通常審査品目ともに、14年度から開始した第3期中期計画
2019年05月20日 (月)
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は30日、中外製薬の先駆け審査指定品目である抗癌剤「ロズリートレクカプセル」（一般名：エヌトレクチニブ）など5件の製造販売承認について審議する。審議予定品目は次の通り。 (さら
2019年05月17日 (金)
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は28日、アルナイラムジャパンの国内初となるRNAi治療薬「オンパットロ点滴静注2mg／mL」など8件の製造販売承認と一部変更承認について審議する。審議予定品目は以下の通り。
2019年05月13日 (月)
新薬加算見直しが打撃 昨年4月に実施された薬価制度の抜本改革を受け、製薬企業の半数弱が開発中の品目で日本での開発を断念・保留する可能性があることが、厚生労働科学特別研究事業「薬価制度抜本改革に係る医薬品開発環
2019年03月27日 (水)
【小野薬品】英国Cancer Research UKおよびLifeArcとがん免疫領域での戦略的創薬提携契約を締結
【田辺三菱製薬】HGF遺伝子治療用製品の国内条件付承認を取得 国内初の遺伝子治療用製品、重症虚血肢を対象
【中外製薬】リスジプラムが脊髄性筋萎縮症に対する希少疾病用医薬品に指定
2019年03月26日 (火)
【グラクソ・スミスクライン】日本におけるCOPD患者に対する初めての単一吸入器による１日１回投与の3成分配合治療薬テリルジー100エリプタの承認を取得
【帝人ファーマ】日本初のＡＤＡ酵素補充療法剤「レブコビ(R)筋注2.4mg」が製造販売承認を取得
【ファイザー】ビンダケル(R)、トランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬として適応症を追加 ～アミロイドが心臓に沈着することによって生じる致死的な心不全や不整脈を特徴とする希少難治性疾病 心アミロイドーシス（トランスサイレチン型）に対する世界初の治療薬誕生～
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