“希少疾病”を含む記事一覧

　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は26日、田辺三菱製薬とノバルティスファーマが申請していた、新たな多発性硬化症（ＭＳ）治療薬「イムセラカプセル／ジレニアカプセル」の薬事承認と、全身型重症筋無力症に対するベネシスの

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　厚生労働省が１日付で承認した新医薬品では、大型化が期待される日本発の選択的β３アドレナリン受容体作動薬「ベタニス」、新規作用機序の皮膚Ｔ細胞性リンパ腫治療薬「ゾリンザ」、ＤＰＰ－４阻害薬「トラゼンダ」など、話題性の

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【グラクソ・スミスクライン】本邦初の乳幼児のロタウイルス胃腸炎予防ワクチン「ロタリックス(R)」承認取得～大切な赤ちゃんをロタウイルス胃腸炎から守りたい～
【武田薬品】日本における2型糖尿病治療剤「リオベル(R)配合錠LD」および「リオベル(R)配合錠HD」（ネシーナ(R)とアクトス(R)の合剤）の製造販売承認取得について
【日本ベーリンガーインゲルハイム】世界初の胆汁排泄型選択的DPP-4阻害剤「トラゼンタ(R)」、2型糖尿病を適応として製造販売承認を取得　－長期にわたり、確実なHbA1c低下作用を有する新規DPP-4阻害剤　－2型糖尿病患者において腎機能の程度にかかわらず用量調整が不要　－米国での世界初の承認から短期間で、日本で承認

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　日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会は、２０１０年度に薬価収載された新薬の算定ルール等を検証した研究報告を発表した。昨年度に収載された新薬は前年から大幅に増加し、特に原価計算方式で算定された新薬が１９９６年以降、最

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　第一三共の長野明専務執行役員と中外製薬の藤原昭雄医薬安全性本部ファーマコビジランス部長は27日、新薬の迅速承認に必要な対応を提言する意見書を、薬事法改正について議論している厚生労働省の厚生科学審議会医薬品等制度改正

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　厚生労働省医薬食品局は27日、致死的な疾患や日常生活に著しい支障がある疾患で、代替治療がない場合に、治験の参加基準から外れた患者が、開発中の医薬品にアクセスできる新たな制度を創設することについて、厚生科学審議会医薬

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　薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は20日、急性脳梗塞患者の血栓を吸引する国内初のカテーテル「Penumbraシステム」（申請者：メディコスヒラタ）の承認を了承した。事務手続きを経て正式承認される。

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　薬業界の専門紙「薬事日報」の記事タイトルをリスト形式で掲載。記事全文は「YAKUNET」でご覧いただけます。（→ YAKUNETとは） ※YAKUNET会員は、記事タイトルをクリックすると、記事全文をご覧いただけ

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　薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、シャイアー社の「Velaglucerase alfa」を希少疾病用医薬品に指定することを了承した。予定する効能・効果は、ゴーシェ病（ＧＤ）の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫お

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　厚生労働省は、欧米で承認されているにもかかわらず、国内で未承認だったり、適応外で使用できない医薬品について、国内導入要望の２回目の募集を行う。１回目は米・英・独・仏の４カ国うち、いずれかの承認が要件だったが、カナダ

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